Вакцина PFIZER/BIONTECH. Что важно понимать?

Новизна 👩🔬
Хотя BioNTech, существующая с 2008 г., одновременно разрабатывает больше 20 препаратов (большинство - для лечения опухолей), до III фазы клинических исследований (КИ) пока добралась только вакцина против COVID-19. В послужном списке компании нет лекарств или вакцин, которые уже вышли на рынок. Этим отличаются многие компании, участвующие в “вакцинной гонке”: например, американская Moderna, у которой похожая по принципу действия вакцина против SARS-CoV-2 сейчас проходит III фазу КИ, также не имеет одобренных препаратов. Успешный запуск РНК-вакцин Biontech и Модерны – откроет новую фазу в использовании вакцин и биопрепаратов

Новый принцип действия 💉
SARS-CoV-2 - член большого семейства коронавирусов, состоящих из вирусных частиц сферической формы, покрытых выступающими на их поверхности белками-шипами, придающими вирусу вид короны. Эти шипы связываются с человеческими клетками, позволяя вирусу инфицировать их.
Вакцина состоит из короткого сегмента генетического материала – т.н. информационной РНК, которая заставляет клетку человека создавать версию белка-мишени. Он, в свою очередь, стимулирует иммунный ответ, направленный на вирус целиком. Создатели вакцины ожидают, что такой подход к вакцинации будет стимулировать иммунную систему для выработки защитных антител. Иммунная система научится распознавать вирус SARS-CoV-2 при контакте и предотвращать болезнь. В отличие от других вакцин, вакцины с мРНК не содержат самого вируса и чужеродного белка, что делает их теоретически безопасными.

Рыночный эффект 💱
До того, как BioNTech активно включилась в “гонку”, стоимость ее акций колебалась от 17,64 $ до 45,1$. В середине марта, после того, как она сначала объявила о прогрессе в создании вакцины, а потом заключила контракты с китайской Fosun Pharma и американской Pfizer, акции резко выросли до 92$ (на 18.03). Хотя акции не держались так высоко постоянно, но больше уже и не падали ниже 38,79$. Акции BioNTech продолжали расти и 10 ноября установили очередной рекорд - 112,76$. Так как успех вакцины откроет целый новый класс препаратов и зафиксирует лидерство Biontech в их производстве, у акций компании сохраняется значительный потенциал роста. Чего нельзя сказать о Pfizer. Это один из гигантов мировой фарминдустрии, и как бы успешно вакцина не продавалась, в балансе этой компании ее производство будет занимать малую долю, не определяя стоимость акций.

Все ли так безоблачно? ⛈
Большой проблемой для BioNTech стало то, что ее вакцину можно перевозить и хранить при температуре не выше -70С°❄. Перед использованием она может храниться при 2-8С° не более пяти дней. Специалисты компании ищут способы продлить этот срок до двух недель. При этом аналогичные вакцины конкурентов не требуют таких условий: например, мРНК-вакцина от Moderna может храниться при -20С°. Протеиновая вакцина Novavax (в отличие от мРНК-вакцин, протеиновые содержат уже готовый антиген, который стимулирует организм к выработке антител), стабильна при 4-8С° - как в любом холодильнике. Транспортировка вакцины при низких температурах создает проблему даже для западных стран. Большинство даже развитых стран просто не обладают возможностями хранения значительного числа доз вакцины и специальным транспортом для ее перевозки. Еще больше трудностей с этим испытывают развивающиеся страны: жаркий климат, географическая удаленность, отсутствие необходимой инфраструктуры, перебои с электричеством и т.д. Это означает, что у вакцины – достаточно ограниченный рынок – преимущественно наиболее богатые и развитые страны Запада. При всей инновационности (или благодаря ей) – это «вакцина для миллионеров».

Ни одна мРНК-вакцина раньше не поступала на рынок. Нельзя утверждать с уверенностью, что такие вакцины являются безопасными и эффективными: ни одно КИ фазы III (на десятках тысяч добровольцев) пока не было завершено. Будут ли выявлены новые побочные эффекты? Сколько длится защита от COVID-19? Отличается ли защитная реакция у разных возрастных групп? Все это мы узнаем потом🔜