ПРЫГ-СКОК. FDA СОВЕРШИЛA ПАКСЛОВИДНЫЙ ОТСКОК
Хотя еще весной 2022 г. паксловид оказался под прицелом критики из-за ничтожной (если вообще существующей) эффективности и т.н. “паксловидного отскока” - при котором на первый взгляд вылечившийся человек вскоре снова начинает испытывать симптомы - его до сих пор продолжают продвигать в массы.

Разочарование в эффективности наступило после того, как в апреле Pfizer заявил, что паксловид оказался не способен предотвратить передачу COVID-19 между членами семьи, проживающими в одном доме. В июне последовала другая новость: фаза II/III КИ показала, что у людей без сопутствующих заболеваний не было разницы в исходе COVID-19 вне зависимости от того, принимали они паксловид или нет (тогда этот эффект попытались отнести к заслугам полной вакцинации). Несмотря на это, Pfizer, ссылаясь на результаты исследования на 2200 добровольцах, по-прежнему настаивал на том, что паксловид на 89% снижает вероятность госпитализации или смерти в группе пациентов высокого риска. Почему результаты КИ в отношении них куда более предсказуемы, мы рассказывали уже не раз - их проще ранжировать на более и менее здоровых.

Связь “отскока” с паксловидом стала очевидной в тот же период. Хотя официально зарегистрированных смертей от него нет (их относят на счет обычного COVID-19), зато есть свидетельства того, что его симптомы могут переноситься тяжелее - например, об этом говорил испытавший “отскок” на себе Фаучи.

В ноябре 2022 г. было опубликовано исследование на выборке из 170 добровольцев, из которых 127, заболев COVID-19, принимали паксловид, а 43 - плацебо. Повторное заболевание, подтвержденное тестами, наблюдалось у 18 человек в экспериментальной группе (14,2%) и у 4 (9,3%) в контрольной. Разница в наличии симптомов (вне зависимости от того, был тест положительным или отрицательным) была еще более очевидной: 18,9% в группе паксловида и только 7% среди принимавших плацебо. Также авторы отметили, что прием паксловида не повлиял на длительность ни симптомов, ни периода, когда COVID-19 выявлялся с помощью тестов. Зато это исследование (и некоторые другие, концентрировавшиеся только на частоте “отскока” без учета схемы лечения) внезапно стало аргументом для сторонников паксловида, заявивших, что повторное заболевание через короткий промежуток времени - свойство COVID-19 в целом.

При этом у паксловида продолжается мощная рекламная кампания усилиями чиновников от здравоохранения. Изначально FDA наложила множество ограничений на применение препарата - его можно принимать только взрослым, имеющим умеренные или средней тяжести симптомы и находящимся в группе риска (но не страдающим заболеваниями почек, печени и ВИЧ из-за токсичного ритонавира в составе). Последний также дает нежелательную реакцию в сочетании со множеством препаратов, которая, как пишет сам регулятор, “может привести к серьезным и жизнеугрожающим побочным эффектам”. Но надеяться на то, что среднестатистический пациент будет читать инструкцию дальше информации по дозировке, не только наивно - никто на это и не рассчитывает. В результате, продвижение паксловида работает по принципу “счастье для всех, и пусть никто не уйдет обиженным”.

В конце января 2023 г. Ашиш Джа, координатор Белого дома по реагированию на COVID-19, назвал “главной проблемой” то, что “многие люди, умирающие сегодня, не получали паксловид” - “экстраординарно эффективный препарат, предотвращающий госпитализацию, смерть и тяжелое заболевание”. Что насчет тех, кто его принимал, но все же умер, Джа так и не уточнил.

1 февраля FDA, поддерживающая Pfizer во всех начинаниях, пошла еще дальше, отменив ключевое требование - положительный тест на COVID-19. Теперь, если пациент подозревает, что находился в контакте с заразившимся, а позже почувствовал симптомы (которые легко спутать с гриппом или иным ОРВИ), он может начать принимать паксловид. Статистику проблем со здоровьем из-за многочисленных побочек, конечно, никто не ведет - в конце концов, пациентов о них предупреждали, а раз так, то ни к производителю, ни к регулятору не должно быть никаких претензий.