КАК УСТРОЕНО МОШЕННИЧЕСТВО В БИОТЕХЕ
Мы упомянали сэра Мартина Эванса, лауреата Нобелевской премии по физиологии и медицине 2007, но его деятельность заслуживает отдельного разговора.

Эванс получил премию за исследования в области стволовых клеток (он первым выделил и культивировал эмбриональные стволовые клетки (ЭСК)) и разработку технологий генной модификации - выключения генов и редактирования генома с помощью ЭСК. В 2009 г. Эванс основал Cell Therapy Ltd, взяв в партнеры примечательную компанию -  бывшего стоматолога Аджана Реджинальда (который ранее был вынужден покинуть профессию из-за неэтичного обращения с пациентами, а также был уличен во лжи по поводу наличия у него докторской степени и махинациях со счетами), а также британского кардиохирурга Стивена Уэстаби, заявлявшего, что он "психопат, который слишком любит рисковать, ставя под удар собственную жизнь и жизнь пациентов".

Деятельность Cell Therapy в основном происходила в Греции, где к моменту ее основания работал Уэстаби. В 2011 г. они подали заявку на патент, в которой сообщили, что "неожиданно" открыли новый класс клеток-предшественников мезодермального происхождения” (PML), которые изолируются из крови и “восстанавливают поврежденные ткани”. Заявка сопровождалась материалами, скопированными из чужих статей про давно известные мезенхимальные клетки, но в 2013 г. была одобрена. После этого Cell Therapy начала передавать лицензии на технологию другим компаниям за крупные суммы и готовиться к масштабированию производства, закупая биореакторы.

Денег было в избытке: их привлекали в рамках не только инвестиций, но и пожертвований, прикрываясь именами Эванса и Уэстаби. В 2015 г. последовала вторая заявка на патент - на этот раз “новейшей” технологии “иммуномодулирующих клеток-предшественников” (iMP) для лечения пациентов, перенесших инфаркт. Позже планировалось расширить область применения - от повреждений ткани до любых воспалений. Т.к. iMP “гомологичны” и “не варьируются от донора к донору”, утверждалось, что они абсолютно безопасны и не вызывают иммунных реакций.

Сущность iMP оставалась невыясненной: держатели патента то заявляли, что это не стволовые клетки, то сами называли их так. В 2012 г. в Греции начались КИ фазы IIa (без проведения фазы I и испытаний на животных), в ходе которых 11 пациентов с инфарктом лечили iMP и шунтированием, про которое “забыли” упомянуть в дизайне КИ, произвольно приписав весь целительный эффект стволовым клеткам. Контрольная группа в КИ отсутствовала, кроме того, Эванс и его коллеги не получили согласие национального комитета по этике.

Дальше больше: оказалось, что пациентам вводили кровь от других больных с инфарктом, взятую в британской больнице Морристон якобы для исследований - без разрешения на терапевтическое использование образцов. Греческие регуляторы оштрафовали Cell Therapy, в 2016 г. сменившую название на Celixir, и больницу, где проводились КИ, после чего фазу IIb было решено перенести в Великобританию.

Здесь КИ должны были проходить в больнице Ройал Бромптон. Для производства iMP (получивших новое название Heartcel) планировалось закупать клетки костного мозга в США и модифицировать для превращения в iMP на предприятии Celixir в греческих Салониках, а затем вводить британским пациентам. К тому времени сомнительная деятельность Celixir начала привлекать внимание ученых и научных журналистов, но несколько жалоб в британский регулятор MHRA остались без ответа. Только после того, как первому пациенту в Бромптоне была сделана инъекция, дело привлекло внимание крупных СМИ, и MHRA был вынужден остановить КИ и отказать Celixir в удалении ссылок на статьи по греческим испытаниям, что должно было сделать КИ в Бромптоне первыми для iMP.

В тюрьму никто не сел и наказан не был, Celixir тихо ушел в небытие, но его дело живо: одна из его многочисленных “дочек”, Oncogeni, была куплена разработчиком противораковых препаратов Roquefort Therapeutics, которому вместе с ней досталось и старое руководство: Реджинальд был назначен на пост главы Roquefort, а Эванс - начальника научного направления.