👶💉И СНОВА ДЕТСКАЯ ВАКЦИНАЦИЯ, ИЛИ "ЭТО ЭКОНОМИКА, ДУРАЧОК"
Наконец, официально объявлено, что КИ вакцины Pfizer на детях показали, что для возрастной группы от 6 месяцев до 2 лет эффективность составила 50%, для группы от 2 до 4 лет - 57%. Ранее Pfizer заявлял: хотя самые младшие дети вырабатывали антитела на том же уровне, что и взрослые, у группы 2-4 лет они были значительно ниже. Причиной этого, очевидно, стала низкая дозировка - они получали всего 3 мкг, 1/10 от взрослой дозы, которых оказалось недостаточно для детей 2-4 лет. Повышение дозы исключено, так как может привести к серьезному росту опасных побочных эффектов. И Pfizer предложил снова изменить собственные правила подсчета эффективности, вернувшись к традиционному для взрослых вакцин подсчету количества заболевших вместо "инновационного детского" замера антител.

📈Переход к сравнению заболеваемости позволил Pfizer абстрагироваться от неудачных показателей по антителам, но малая выборка (заболело менее 100 детей из 2700 участвовавших в исследовании) делает неубедительным этот результат. Смотреть как Pfizer на ходу меняет правила собственных КИ по детям – и в смысле дизайна, и в смысле оценки результатов – можно бесконечно. Это что-то вроде воды и огня.

Изначально предполагалось, что КИ продлятся минимум до марта 2022 г. из-за изменений в протоколе: спустя 2 месяца после первичной вакцинации детям должны были ввести 3 дозу. Но снятие ограничений по всему миру, в т.ч. в США, заставило их действовать быстрее. Как сообщила и.о. комиссара FDA Джанет Вудкок, “агентство попросило Pfizer предоставить данные [о КИ вакцины] в свете недавней вспышки омикрона”. Pfizer воспользовался тем, что эффективность после 2 доз дотягивает до минимально допустимых 50%, и подал заявку заранее.

В случае, если результат после 3 дозы будет более выражен, данные об эффективности вакцины для детей фактически будут переписаны после регистрации. При этом, 3 доза всего через 2 месяца не соответствует практике (минимальный промежуток в США равен 5 месяцам) и была введена Pfizer ради получения искусственно завышенных показателей. Побочные эффекты полностью исключаются из рассмотрения: все данные, которыми располагает Pfizer, основаны на нескольких неделях наблюдения после первичной вакцинации, безопасность 3 дозы предполагается априори.

💰Причина, как обычно, в деньгах. Хотя финансовые прогнозы Pfizer выглядят более чем благополучными, на практике им вряд ли удастся повторить успех прошлого года. Pfizer оценил прибыль от продаж вакцины за 2022 г. в $32 млрд на основе уже заключенных в 2021 г. контрактов. Для сравнения, за весь предыдущий год они получили за вакцину $37 млрд. Общая годовая прибыль за 2021 г. достигла $81,3 млрд, и Pfizer ожидает еще большего роста в 2022 г.: по его оценкам, она составит от $98 до 102 млрд (помимо вакцины в эту сумму также входят $22 млрд от продаж паксловида).

Но рынок уже насыщен: все, кто хотел вакцинироваться, получили по 3 дозы и должны выдержать около полугода перед следующей, колеблющихся и убежденных противников вакцинации против COVID-19 все больше, а коронавирус все меньше воспринимается как угроза.
В этой ситуации даже заключенные контракты могут быть расторгнуты в любой момент. Развивающиеся страны, где значительная часть населения не вакцинирована, не выглядят для Pfizer привлекательным рынком из-за неплатежеспособности, а инициатива ВОЗ COVAX рассчитана на пожертвования и не приносит дивиденды.

Остается единственная еще не охваченная категория населения развитых стран: дети младшего возраста. Пусть и обращение к ней - отчаянный шаг для Pfizer: даже убежденные сторонники вакцинации более скептически относятся к неисследованной вакцине, когда ее предлагают детям (согласно опросам, только 31% родителей в США готовы вакцинировать своего ребенка), а массовые побочные эффекты в этой группе могут привлечь больше внимания, чем у взрослых.