PFIZER, MODERNA И ОМИКРОН
В вакцинной гонке начался новый забег: большинство производителей вакцин, от мРНК и российского “Спутника V” до потерпевшего фактически неудачу Johnson & Johnson ("вакцина у нас однократная, но ревакцинироваться надо раз в два месяца"), заявили, что работают над модифицированным вариантом вакцины против штамма омикрон. Еще несколько решили подождать и изучить действие старой вакцины на новый штамм.

Ни один из предыдущих вариантов не заставлял разработчиков модифицировать присутствующие на рынке вакцины. Причина – в многочисленности мутаций. В отличие от дельты, которая имеет только 2 мутации в RBD-домене, у омикрона там их 10. Большинство вакцин против COVID-19 содержат короткую генетическую последовательность, кодирующую белок-антиген, и существует шанс, что вакцинный иммунитет не будет действовать против мутировавшего вируса. Инактивированные вакцины (например, наш Ковивак или китайский Синовак), содержащие полноразмерный вирусный геном, имеют больше перспектив. Ну, а создателям мРНК и векторных вакцин остается уповать на Т-клеточный иммунитет и простоту модификации препаратов.

Впрочем, компании начали готовиться к появлению “беспрецедентно опасных вариантов” задолго до того, как мир узнал об омикроне. Некоторые из них создали отдельные вакцины для уже существующих штаммов (альфа, бета и дельта), которые испытывались в КИ с лета 2021 г., но не планировались к выводу на рынок. Pfizer проводил сокращенный вариант КИ вакцины против беты (до 930 участников), а также с августа тестирует мультивалентную вакцину против дельты и альфы. Moderna разработала сразу 4 вакцины: против дельты, беты, их комбинации, а также беты + диких штаммов, и планирует тестировать их на 300-500 добровольцах. AstraZeneca еще в июне 2021 г. начала КИ своей вакцины против беты на 2849 участниках: компания испытывает ее как для самостоятельного использования, так и для ревакцинации. Novavax готовится к КИ 3 вакцин: против беты, дельты и беты+диких штаммов.

Такое внимание к бете связано с тем, что ее мутации теоретически больше других способствуют избеганию иммунного ответа. Часть из этих мутаций мы видим в омикроне, однако по отношению к нему компании ведут себя по-разному:
Moderna бросила все силы на борьбу с новым штаммом, пообещав протестировать в отношении него уже одобренную вакцину (50 мкг), а если она не подействует, то 3 другие (стандартную с дозировкой 100 мкг и обе мультивалентные), а также выпустить отдельную вакцину, уже получившую обозначение mRNA-1273.529.
Pfizer, также формально заявивший о планах по разработке специализированной вакцины, сделал ставку на другую стратегию: провести исследования in vitro для уже существующего препарата, одновременно убеждая аудиторию в том, что она достаточно хороша. То, что исследования увенчаются успехом, нет сомнений: мы уже видели, как все препараты демонстрируют ту эффективность против штаммов COVID-19, которая нужна разработчику. Pfizer также убежден, что если новая вакцина понадобится, ее можно будет вывести на рынок без КИ.

Стратегия Moderna, помимо очевидного преимущества (на анонсе Банселем "омикрон-вакцины" акции взлетели), имеет ряд недостатков: на фоне ее репутации, истерзанной сообщениями о побочках и патентными спорами, и оптимизма конкурентов, публика может воспринять слова Банселя как признание недостаточной состоятельности их нынешнего продукта. Переориентация производства может не только дорого обойтись компании, но и потерять актуальность в любой момент, если рупоры паники переключатся с омикрона на другую страшилку. Понимая это, Pfizer пытается усидеть на двух стульях, но склоняется к варианту со старой вакциной. Впрочем, учитывая их крепкие связи с FDA, данная стратегия вполне себе оправдана. Регулятор на ура примет любое решение Pfizer, как это уже было не раз.