ЭТО ФИАСКО, БРАТАН💉
Для вакцины Johnson & Johnson (JJ) (она же Janssen), единственной однокомпонентной из разрешенных на Западе, а потому не уступавшей по популярности мРНК-вакцинам, настали нелегкие времена. Препарат относится к типу векторных: он использует аденовирус, который доставляет в клетку генетический код спайк-белка COVID-19, служащий антигеном. Во многих отношениях она сходна с российским Спутником Light, в котором используется такой же аденовирус 26-го серотипа и который также вводится однократно.

На протяжении всей пандемии вакцина JJ вызывала дискуссии относительно ее безопасности. Весной 2021 г., вскоре после начала активной кампании по вакцинации, начали поступать сведения о побочных эффектах, которые неоднократно приводили к тому, что применение вакцины приостанавливали в той или иной стране. Но это - обычное дело в рамках эпической битвы вирус-векторных и мРНК-вакцин, которую мы наблюдали первую половину 2021 года.

Что же с ее эффективностью? В январе 2021 г. JJ объявила о том, что ее вакцина эффективна на 66,9% в предотвращении COVID-19 и на 85% в снижении риска госпитализации. В дальнейшем стало известно, что эффективность вакцины в предотвращении госпитализации упала до 71%, причем сразу для всех возрастных групп - для сравнения, у вакцины Pfizer такой эффект наблюдался только в группе людей от 65 лет. Однако 14 октября был опубликован препринт статьи, в которой сообщалось о результатах исследований уровня заболеваемости COVID-19 среди полностью вакцинированных американских ветеранов, из которых 24 233 человек получили вакцину JJ. Если в марте 2021 г. ее эффективность превышала самые смелые ожидания разработчиков и составляла 88%, то к августу упала до 3% и стала неотличимой от плацебо. Для сравнения, эффективность вакцины Moderna снизилась с 92 до 64%, а Pfizer - с 91 до 50%.
Производитель не сдается. В надежде принять участие в кампании по ревакцинации Janssen предоставила FDA результаты двух исследований, на 1085 и 635 человек, утверждая, что при введении бустерной дозы через 8 недель защита от крайне тяжелого течения COVID-19 близка к 100%, а от заболевания умеренной тяжести - 94%. Компания также объявила, что, на основании концентрации антител, ревакцинация спустя 6 месяцев показывает еще более многообещающие результаты, хотя данные так и не были предоставлены.

Рассмотрев все данные, FDA приняла соломоново решение одобрить ревакцинацию препаратом JJ через 2 месяца после введения первой дозы.
И теперь на Западе есть вакцина однократного введения, но с интервалом ревакцинации 8 недель. Не перепутать с вакциной двукратной, вторую дозу которой надо вводить через 6 недель после первой – совсем же другое дело. Несложно заметить также, что чтобы поддерживать «надлежащий» иммунитет обеспокоенному гражданину надо бы вакцинироваться препаратом 6 раз в год.
Это абсурд (пока). И другое решение FDA позволяет повторно вакцинироваться любой вакциной, вне зависимости от ее типа и производителя. Так как еще одно исследование показало, что при ревакцинации второй дозой JJ уровень антител повышается только в 4 раза, в то время как переход на вакцину Pfizer повысил его в 35 раз, а Moderna - 76. Итак, единственная мотивация для использования JJ – однократное введение – приказала долго жить, а ревакцинация этим препаратом, во-первых, слишком часта, во-вторых, проигрывает по эффективности конкурентам.

Полное фиаско. Хотя полный отзыв разрешения на использование вакцины Janssen маловероятен (в т.ч. ввиду возможных репутационных потерь FDA), данный ход позволит постепенно сократить ее присутствие на рынках развитых стран: снижение спроса станет поводом для уменьшения поставок, а сегмент рынка, ранее занимаемый Johnson & Johnson, разделят между собой Moderna, Pfizer и ожидаемый со дня на день препарат Novavax.