ЛЕКАРСТВО ОТ COVID ИЛИ НЕТ?
🤷‍♂️Прошел год с тех пор, как Дональд Трамп заболел коронавирусом и был – по сообщениям СМИ - вылечен моноклональными антителами (MAB) производства компании Regeneron. В недавней речи Байден заявил, что МАВ были использованы с тех пор для лечения почти полутора миллионов пациентов. Мы решили разобраться, а что там с эффективностью у этого способа лечения и есть ли вообще поводы для оптимизма.

На данный момент в США доступно два варианта MAB для лечения и профилактики симптоматического COVID-19: уже упомянутый REGEN-COV (коктейль из двух антител, касиривимаба и имдевимаба, от компании Regeneron) и сотровимаб от Vir Biotechnology. Третий вариант, бамланивимаб + этесевимаб от Eli Lilly, хотя и получил одобрение FDA на временное использование, не показал эффективность против штаммов дельта и бета, в результате чего его поставки были прекращены в июне 2021 г. Если до начала летней волны спрос на REGEN-COV не превышал 25 тыс. доз в неделю, то к середине августа производитель поставлял уже 130 тыс. доз в неделю.

Фаза III клинических исследований REGEN-COV проходила на 1505 пациентах, 753 из которых принимали моноклональные антитела, а остальные 752 - плацебо. В экспериментальной группе симптоматическое течение COVID-19 наблюдалось у 11 пациентов, в контрольной - у 59, что позволило разработчикам препарата сделать вывод о снижении риска на 81,4%. В целом, COVID-19 заразились 36 из 753 в группе REGEN-COV и 107 из 752 в группе плацебо, т.е. риск уменьшился на 66,4%.
Вторая часть исследования проводилась на группе из 204 пациентов, недавно инфицированных COVID-19 и не имеющих симптомов, часть из которых принимала REGEN-COV, а часть - плацебо. Здесь касиривимаб и имдевимаб сократили риск появления симптомов на 31%. То есть, эффект совсем не чудодейственный, да и его портит маленькая выборка. Несмотря на обширную практику применения, данные о более масштабных исследованиях в США отсутствуют, что тоже не вызывает оптимизма.

Однако британский проект RECOVERY провел самостоятельное девятимесячное исследование на 9785 пациентах, госпитализированных с COVID-19, которое показало, что эффективность REGEN-COV напрямую зависит от того, были ли у них естественным образом выработанные антитела. Среди пациентов без антител, принимавших стандартные препараты, зафиксированный уровень смертности составлял 30%, в то время как среди пациентов с антителами умирало 15%. Лечение REGEN-COV снизило смертность для первой группы с 30 до 24%, однако для второй группы не было выявлено никаких преимуществ. При оценке общего эффекта препарата на пациентов как с естественными антителами, так и без них, также не обнаружено существенных различий с теми, кто получал только обычную терапию: в группе REGEN-COV умерло 20% больных, в группе обычного лечения - 21%.
В общем, если пациент сам способен пережить ковид, то MAB дает возможность сделать это с меньшими потерями. А если – нет, то как в фильме «ничего нельзя гарантировать».

Второй препарат - Сотровимаб, несмотря на свою более чем 15-летнюю историю (его разработали еще для первого SARS в начале 2000-х), так и не был исследован должным образом. На данный момент клинические испытания препарата проводились либо на небольшой выборке пациентов (фаза III КИ, показавшая сокращение на 79% числа госпитализаций и смертей, по сравнению с плацебо, проводилась на 1057 добровольцах), либо в чрезвычайно сжатые сроки в крайне уязвимых с точки зрения исследовательской репутации юрисдикциях. Так, Министерство здравоохранения и профилактики ОАЭ испытывало сотровимаб на 6175 участниках в течение всего двух недель, сделав выводы о его феноменальной эффективности: число смертей сократилось на 97%, а госпитализаций в отделение интенсивной терапии - на 99,5%. (Прямо калька с пресс-релизов вакцинных компаний о магической эффективности их препаратов).

💵Стоимость препаратов мало отражает их неизвестную - или почти отсутствующую - эффективность. Цена одной дозы REGEN-COV составляет 1250 долларов; Vir оценивает сотровимаб еще выше - 2100 долларов за дозу.