Вторая российская вакцина против COVID-19 была зарегистрирована еще 13 октября, но о ней до сих пор мало что известно. Собрали все, что удалось найти в открытых источниках.

1⃣ Состав “ЭпиВакКороны”:
a. Три вида пептидов (антигенов S-белка SARS-CoV-2, стимулирующих иммунный ответ), представляющие собой короткие цепи из 20-31 аминокислот.
b. Рекомбинантный белок. Из-за малой массы пептиды не могут самостоятельно вызвать ответ иммунной системы, поэтому им необходим более крупный белок-носитель.
c. Адъювант (гидроксид алюминия), продлевающий срок действия вакцины и увеличивающий выработку антител.

2⃣ В “ЭпиВакКороне” используются т.н. консервативные эпитопы - антигены, кодируемые участками генетического кода COVID-19, которые практически не подвержены изменениям. Это значит, что вакцина сохранит эффективность против случайных мутаций вируса.

3⃣ Поскольку в “ЭпиВакКороне” - белки, а не фрагменты генетического кода, она стабильнее, чем мРНК-вакцины от BoiNTech и Moderna. Ее можно хранить в обычном холодильнике, и разработчики уверяют, что она сохраняет свои свойства до двух лет. Заморозка адъювантным вакцинам только вредит, поскольку их частицы “слипаются” при низкой температуре.

4⃣ “ЭпиВакКорона” вводится дважды с интервалом в 21 день, затем, по словам сотрудника ГНЦ “Вектор” Александра Рыжикова, через 6-10 месяцев, после чего ревакцинация должна проводиться каждые три года. Рыжиков отметил, что сезонная вакцинация не исключена, но все будет зависеть от стабильности вырабатываемого иммунитета.

5⃣ “ЭпиВакКорона” имеет мало побочных эффектов, в инструкции упомянуты только боль в месте введения и кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5°C. Боль после инъекции наблюдалась только у 10% добровольцев. Рыжиков считает, что это показатель более низкой иммуногенности по сравнению с другими типами вакцин, но двукратное введение может дать нужный иммунный ответ.

6⃣ Доклинические исследования на эффективность и безопасность проводились на 1500 животных. Фаза I/II КИ проводилась с 27 июля, сначала с участием 14 добровольцев - все они получили вакцину. Во втором этапе, проводившемся слепым методом, участвовало 86 добровольцев, 43 из них ввели вакцину, еще стольким же испытуемым - плацебо. 26 ноября началась фаза III, до которой будет допущено 3000 добровольцев. Сейчас вакцина также испытывается на людях старше 60 лет, скоро “Вектор” запускает КИ на подростках 14-17 лет. Впоследствии планируются расширенные испытания на 40 тыс. добровольцах.

7⃣ На данный момент выпущено 35 тыс. доз, всего до конца 2020 г. планируется произвести 50 тыс. В гражданский оборот вакцина поступит 10 декабря, а массовая вакцинация начнется в 2021 г.
Это то, что мы уже знаем о загадочной вакцине “Вектора”.

О чем еще предстоит узнать?
Эффективность в КИ. Рыжиков успел обмолвиться, что испытания на людях пока демонстрируют менее убедительный эффект, чем на мышах, хомячках и приматах. Хотя у 100% добровольцев выработались антитела, у скольких из них показатель соответствует критериям эффективности (уровень антител минимум в 4 раза выше, чем у контрольной группы, через 21 день после второй вакцинации и 90, 180 и 270 дней после первой)? “Вектор” обещает, что его результаты будут в ближайшее время опубликованы в международных журналах.
Проблема массового производства. Хотя разработчики уверяют, что их мощности позволяют выпускать 5 млн доз вакцины в год, темпы производства “Вектора” ниже, чем у НИИ Гамалеи, к 24 ноября выпустившего уже 117 тыс. доз. “Вектор” специализируется на разработке, а не на массовом выпуске, и его возможности не беспредельны. Его партнер “Биокад” также производит “Спутник V” и собственные препараты, поэтому выделяемые им для “ЭпиВакКороны” мощности ограничены. Эксперты также отмечают, что массовый синтез пептидов “недешевое удовольствие”. Сможет ли “Вектор” решить эти проблемы? Узнаем в следующем году.