💉PFIZER ДЛЯ БЕДНЫХ
Продолжаем исследовать вакцинное неравенство.
Итак, мы выяснили, что для первого мира предполагается оставить РНК-препараты (Файзер, Модерна), а для третьего – вирус-векторные (наш Спутник, Астра-Зенека, Янсен). Однако и там перспективы векторной технологии выглядят не безоблачно.

Пандемия COVID-19 способствует более быстрому продвижению фармацевтических технологий на рынок. Несмотря на почти четвертьвековые исследования в области мРНК-вакцин, первые вакцины такого типа смогли получить одобрение на использование только в декабре 2020 г. благодаря упрощенному порядку регистрации. Векторные вакцины, несмотря на свою потенциально широкую сферу применения, начали использоваться незадолго до пандемии (первая из них, вакцина против эболы, была зарегистрирована в 2019 г.), однако COVID-19 значительно ускорил их разработку и производство. На очереди еще одна новинка: первая в мире ДНК-вакцина для человека🧬💉.
В конце июня компания Zydus Cadila подала в Генеральный контролер по лекарственным средствам Индии (национальный фармрегулятор) заявку на использование в экстренных случаях своей ДНК-вакцины ZyCoV-D. Данная вакцина использует бактериальные плазмиды, в которые с помощью методов генной инженерии вставляется участок генетического кода вируса, позволяющий производить антиген.

ДНК-вакцина обладает рядом преимуществ по сравнению с другими типами вакцин.
➕Она значительно стабильнее, чем мРНК, а потому не требует глубокой заморозки. Хотя усилиями специалистов Moderna и Pfizer удалось создать мРНК-вакцину, которая в течение месяца хранится при 2-8 градусах по Цельсию (против изначально заявленных -70), ДНК-вакцина Zydus может храниться при +25 градусах в течение минимум трех месяцев, не теряя своих свойств на радость азиатским, африканским и латино-американским пациентам.
➕В отличие от вирусных векторов, бактериальные плазмиды сами по себе не вызывают иммунную реакцию, а потому не “перетягивают внимание” на себя, ослабляя ее в отношении целевого антигена. Ну и в отличие от цельновирионных вакцин (китайские и наша чумаковская), производители которых иногда сталкиваются с проблемой недостаточно ослабленного\убитого вируса, ДНК-вакцины точно никого не заразят.

🤷‍♂️Однако не существует абсолютно идеальных вакцин, и их ДНК-вариант в этом отношении не исключение. Основной проблемой этого типа вакцин является доставка плазмид в организм. Обычная инъекция в этом случае малоэффективна, поскольку ДНК попадает не в клетки, а в межклеточное пространство. Был разработан целый ряд более экзотических способов, таких как генная пушка🔫🧬, доставка ДНК в клетку с помощью ультразвука или электричества. Например, компания Inovio, бывшая одним из лидеров “вакцинной гонки” в ее начале, использует для доставки прибор на основе электрических импульсов. Именно он стал камнем преткновения, из-за которого FDA приостановила клинические испытания вакцины - ограничение, которое Inovio так и не смогла преодолеть. Zydus утверждает, что смогла обойти возможные проблемы, взяв на вооружение технологию внутрикожной безыгольной инъекции.
Эффективность ZyCoV-D по результатам III фазы КИ составила 66,6% в отношении COVID-19, имеющего незначительные симптомы, при этом никто из более чем 28 тыс. добровольцев не заболел коронавирусом средней или высокой тяжести. Изначально планировалось использовать 3 дозы вакцины, однако сейчас Zydus заявляет о том, что 2 дозы имеют практически такую же эффективность.

✔Вакцина Zydus имеет собственную незанятую нишу: аналог мРНК-вакцин для бедных и жарких стран, значительно более адаптированный к их условиям. И потенциально может сделать предложение вирус-векторных вакцин на этих рынках значительно менее привлекательным.
Плохая новость для Спутника.