Simple Sample

Готов перевод Главы 4 «Уровни точности анализов мочи» из Гайдлайна по анализу мочи 2023

#моча #международный_опыт

Зная характеристики теста, ответьте на два вопроса:

1️⃣Из 100 детей со стрептококковой ангиной будут пропущены:
— 5 детей
— 14 детей
— 96 детей

2️⃣Из 100 детей с нестрептококковой ангиной результат будет отрицательным:
— 5 детей
— 14 детей
— 95 детей

Пишите в комментариях ⬇️

#case #экспресс_тесты

Почему диагностические характеристики между инструкцией и рутинной практикой различаются

🔰Коротко: Диагностические характеристики в реальной клинической практике могут отличатся от инструкции из-за того, что результаты для регистрации теста получены на отобранной выборке пациентов в строго контролируемых условиях. Но в реальности пациенты имеют разные клинические состояния, а тест проводится с нарушениями инструкции производителя — из-за этого чувствительность почти всегда снижается, и слегка снижается специфичность.

⬇️Чтобы ответить на вопрос подробнее, нужно понимать, как получают значения чувствительности и специфичности для регистрационных исследований.

🔵Дизайн исследования

Тест должен отличать пациентов с целевым заболеванием от пациентов без него. Чтобы максимально быстро и эффективно это доказать проводят исследования severe-cases VS healthy-control.

▶️В них чувствительность оценивают у больных пациентов, а специфичность – у здоровых. В таких условиях у «хорошего теста» показатели должны приближаться к 100% — тогда и снижение характеристик в клинических условиях, скорее всего, не будет критичным. Но если тест показал «плохие результаты» — зачем его разрабатывать дальше?

🔵Контролируемые условия

Здесь говорим не только про отбор пациентов, но и глобально о соблюдении инструкции: тестирование проводится в определенные дни болезни, материал набирают обученные сотрудники, время инкубации и считывания четко соблюдается, а для чтения результата используют автоматические устройства.

▶️В реальной жизни, может нарушаться каждый из этих пунктов, а это дорога к ложным результатам — что мы обсуждали тут.

🔰В целом, именно разница в популяции пациентов и нарушение инструкции — главные причины снижения диагностических характеристик по сравнению с заявленными.

Н-р, Кокреновский обзор показал, что объединенные оценки чувствительности были значительно ниже, чем сообщалось в регистрационных исследованиях.

#экспресс_тесты #преаналитика #методы

🔰Экспресс-тесты — это всегда про скрининг. А в домашнем использовании — не замена врачу и не диагноз.

В файле памятка с некоторыми тестами, которые можно использовать дома ⬆️

#экспресс_тесты

🤒Пользоваться экспресс-тестами на приеме или вызовах удобно: быстрый результат, быстрое решение и лечение.

💭Но иногда интерпретация вызывает вопросы. Отрицательный результат не вяжется с яркой клиникой⏺️⏺️⏺️ или положительный, который не ождан.

❓Почему так бывает и какие варианты интерпретации существуют на примере антигенных тестов на грипп и БГСА.📺

Причины ложноотрицательных результатов антигенных тестов

✅Сильнее всего на точность антигенных тестов влияют качество образца и время тестирования. Обе причины ведут к тому, что антигена в пробе недостаточно для обнаружения.

1️⃣Некачественный забор материала
БГСА: в мазке примесь слюны.
Грипп, COVID-19: мазок взят недостаточно глубоко, не из носоглотки.
Гепатит B: малый объём капиллярной крови.

⏩Плохо собранный материал → мало антигена → ложноотрицательный результат.

2️⃣ Неподходящее время взятия образца
БГСА: тестирование после приема антибиотиков.
Грипп, COVID-19: тестирование в первый день симптомов или после 5-7 дня болезни.
Гепатит B: слишком раннее тестирование (до 4 недель от заражения) или на поздней стадии.

⏩Неверное время тестирования → Аг ещё не появился или уже исчез → мало антигена → ложноотрицательный результат.

Но также причиной ложноотрицательных результатов бывают:

3️⃣ Деградация антигена
Гепатит B, ВИЧ: хранение крови при комнатной температуре больше 2 ч.
Грипп, COVID-19, БГСА: высыхание мазка.

⏩Разрушение Аг → нет связывания с антителами тест-системы → ложноотрицательный результат.

4️⃣ Мешающие факторы в пробе
БГСА, COVID-19, грипп: слюна, остатки пищи, гной.
Гепатит B, ВИЧ: гемолиз эритроцитов при хранении, парацетамол, аспирин и др. лекарства.

⏩Аг присутствует → примеси мешают взаимодействию Аг и реагентов → Аг недоступен для связывания → ложноотрицательный результат.

5️⃣ Нарушение инструкций по использованию
Недостаточный/чрезмерный объём буфера, плохое перемешивание пробы: нарушение ламинарного потока по мембране.
Нарушение времени инкубации, времени считывания результата: ошибки интерпретации.

⏩Нарушение инструкций → нарушение хода реакции → ложный результат.

6️⃣ Ограничения дизайна тест-системы
Гепатит B: тест не распознаёт изменённый Аг из-за мутации в гене S.
ВИЧ: низкая аффинность антител.
Грипп, COVID-19: различная чувствительность у разных производителей, поколений тестов.

⏩Низкая чувствительность, технические особенности → отсутствие реакции → ложноотрицательный результат.

#методы #экспресс_тесты #интерференция

Квиз!

Как работают антигенные тесты

🔰Антигенные тесты — тип иммунохроматографического анализа, который обнаруживает определенный антиген в образце.

Основан на движении жидкости по мембране под действием капиллярных сил (ламинарный поток).

▶️Образец, нанесенный на одну сторону тест-полоски, мигрирует вдоль нее и проходит через несколько функциональных зон, где происходят реакции антиген-антитело.

Зоны тест-полоски ⬆️

1️⃣Зона образца — наносится биоматериал. Буфер стабилизирует поток и разрушает мешающие вещества, н-р, слизь.

2️⃣Зона высвобождения конъюгата — на ней специфичные к антигену моноклональные антитела, меченные меткой (наночастицы золота, латексные микросферы) — Ат-метка.

⏩Если Аг присутствует в образце, он связывается с мечеными антителами, образуя комплекс Аг–Ат–метка.

3️⃣Тестовая зона — закреплены вторые антитела к тому же антигену, но к другой его эпитопной области.

⏩Комплекс Аг–Ат–метка здесь связывается и из-за этого появляется окрашенная линия. Если Аг нет, то антитела не останавливаются в этой зоне.

4️⃣Контрольная зона — закреплены антитела к антителам из конъюгатной зоны.

⏩Тут останавливаются меченые антитела (Ат-метка), которые не связались с антигеном, и появляется полоса. Это подтверждает, что тест сработал правильно.

5️⃣Зона абсорбции — втягивает остатки жидкости и поддерживает ламинарный поток.

#методы #экспресс_тесты