Комбинация атезолизумаба с FOLFOX одобрена FDA

Речь идет о применении комбинации в адъюванте для лечения III стадии колоректального рака с dMMR.

Одобрение основано на данных исследования ATOMIC/ML39057 (NCT02912559), с участием 711 пациентов.

Пациенты были рандомизированы 1:1 на группы атезолизумаба в сочетании с mFOLFOX6 в течение 12 циклов с последующим монотерапией атезолизумабом в течение 6 месяцев, либо только mFOLFOX6 в течение 12 циклов.

В качестве первичной конечной точки оценивалась DFS.
В результате добавление атезолизумаба снизило относительный риск рецидива заболевания или смерти на 50% (HR = 0.50; 95% ДИ 0.35–0.73; p = 0.0001). ВБП составила 86.3% в группе с атезолизумабом vs 76.2% в группе только химиотерапии.

#fdaодобряетамы