РМЖ: FDA одобрило применение тукатиниба с трастузумабом и пертузумабом

07 октября 2026 - FDA одобрило новую терапевтическую опцию для пациенток с HER2-позитивным РМЖ - тукатиниб одобрен для применения в сочетании с пертузумабом и трастузумабом у пациенток с HER2+ РМЖ, завершивших индукционную терапию с "двойной блокадой" и таксанами.

Решение - на основании результатов исследования HER2CLIMB-05 (n=654), где применение данного препарата позволило снизить риск прогрессирования на 36% в сравнении с группой плацебо - медиана ВБП составила 24,9 мес. в группе исследуемого препарата по сравнению с 16.3 мес. в контрольной группе (ОР 0,64; 95% ДИ 0,51-0,80; p<0,0001). Данные по ОВ на данный момент "дозревают".

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-tucatinib-trastuzumab-and-pertuzumab-maintenance-treatment-her2-positive-breast-cancer