WCLC 2026: результаты ARTEMIS-008 при рецидивирующем МРЛ 🫁

На WCLC были доложены результаты многоцентрового открытого рандомизированного исследования III фазы- ARTEMIS-008, в котором сравнивали эффективность антитело-лекарственного конъюгата (ADC), направленного на В7-Н3, ризвутатуг резетекан (Ris-Rez) с топотеканом у пациентов с мелкоклеточным раком лёгкого (МРЛ), спрогрессировавшим на фоне или после платиносодержащей терапии.

Дизайн
Всего рандомизировали 461 пациента 1:1 (все пациенты азиатского происхождения):
• Ris-Rez в дозе 8,0 мг/кг раз в 21 день получили 230 пациентов;
• Топотекан в дозе 1,2 мг/м² с 1-го по 5-й день раз в 21 день получили 231 пациент.
Более 80% пациентов ранее получали ингибиторы PD-(L)1: 82,6% в группе Ris-Rez и 79,2% пациентов в группе топотекана.
Первичная конечная точка - общая выживаемость (ОВ).
Ключевые вторичные конечные точки - выживаемость без прогрессирования (ВБП), частота объективного ответа (ЧОО), частота контроля заболевания и безопасность.

Результаты
На момент среза данных 6 июня 2026 года, после медианы наблюдения 12,2 месяца, медиана ОВ составила:
В группе Ris-Rez 18,5 месяцев
В группе топотекана - 10,3 месяца.
Ris-Rez снизил риск смерти на 54% (ОР 0,46; 95% ДИ 0,35–0,62; P<0,0001), с согласованным преимуществом в общей выживаемости в соответствующих подгруппах.

Медиана ВБП (по оценке независимого комитета):
В группе Ris-Rez - 7,2 месяца
В группе топотекана - 3,0 месяца (ОР 0,33; 95% ДИ 0,25–0,42).

ЧОО
В группе Ris-Rez - 58,3%
В группе топотекана - 12,6%

Частота контроля заболевания — 90,4% против 60,2%.

Безопасность
Нежелательные явления 3-й степени или выше, связанные с лечением, возникали реже при применении Ris-Rez, чем при применении топотекана: 60,9% против 78,2%. Наиболее частыми нежелательными явлениями 3-й степени или выше была гематологическая токсичность (нейтропения, лейкопения, анемия, лимфопения и тромбоцитопения).
При этом, следует отдельно отметить интерстициальное заболевание лёгких: оно встречалось у 11,7% на Ris-Rez против 1,9% на топотекане; grade 3 — 3,9% vs 0,9%, grade 4–5 не было.

Вывод
ARTEMIS-008 продемонстрировало статистически и клинически значимое преимущество Ris-Rez в общей выживаемости по сравнению с топотеканом у пациентов с рецидивирующим/прогрессирующим МРЛ после платиносодержащей терапии. Преимущество по ОВ сопровождалось увеличением ВБП и более высокой частотой объективного ответа.
Полученные данные позволяют рассматривать Ris-Rez как потенциальный новый стандарт терапии рецидивирующего МРЛ, однако для окончательных выводов необходимы финальные результаты и данные глобального исследования.