Обсудим общие тренды на рынке малых молекул? Бытует мнение, что золотой век медхимии прошел, потому что патенты на классические блокбастеры БигФармы закончат свое действие в ближайшее время ⏳
Но не тут то было…
Малые молекулы возвращаются, но уже в новой роли
Десять лет фармацевтические компании последовательно диверсифицировали разработки: вкладывались в антитела, клеточную и генную терапию, РНК-препараты и другие форматы. В результате доля малых молекул среди стартовавших исследований I фазы снизилась с 72% в 2016 году до 60% в 2023-м.
Однако данные IQVIA за 2025 год показывают первые признаки разворота: доля снова выросла до 62%. Причём основным источником роста стала крупная фарма — в этом сегменте показатель поднялся с 61% в 2022 году до 66% в 2025-м. У emerging biopharma снижение тем временем остановилось примерно на уровне 60%.
Почему крупные компании снова увеличивают долю малых молекул в разработке?
Вероятно, дело не в отказе от новых модальностей, а в изменившейся экономике R&D. Финансирование отрасли в 2025 году осталось значительно выше допандемийного уровня, но сократилось относительно 2024-го. Одновременно полные сроки клинической разработки вернулись к максимальным значениям за последнее десятилетие, а интервалы между отдельными исследованиями увеличились примерно на три месяца.
В такой ситуации малые молекулы становятся удобным способом сбалансировать портфель. Их разработка тоже остаётся дорогой и рискованной, но фарма хорошо знакома с химическим производством, масштабированием и клиническим форматом работы таких препаратов. Иными словами, это не обязательно «дешёвый» формат, но более предсказуемый с операционной точки зрения.
Дополнительный импульс даёт искусственный интеллект.
По данным IQVIA, большинство сделок в области AI-разработки лекарств в 2025 году было связано с поиском кандидатов, преимущественно малых молекул; заметно рос также интерес к РНК-терапии. Среди проверенной IQVIA выборки AI-проектов emerging biopharma вероятность успешного прохождения I фазы за последние три года достигала 75%. Правда, выборка пока невелика, а на уровне всей индустрии улучшения показателей успешности ещё не видно.
Накопленные массивы химических и биологических данных позволяют использовать алгоритмы для дизайна соединений, оптимизации их свойств и более раннего отсева слабых кандидатов. Поэтому привычная модальность начинает восприниматься не как технология прошлого, а как один из наиболее практичных способов монетизировать AI-платформы.
При этом говорить о полном возвращении рынка к малым молекулам рано. IQVIA по-прежнему фиксирует долгосрочное снижение их доли во всех фазах разработки. Кроме того, наиболее быстрый рост сделок с 2019 года наблюдался в РНК-терапии, радиофармпрепаратах и антитело-лекарственных конъюгатах. Малые молекулы сохраняют лидерство по абсолютному числу сделок, но уже не обладают прежней монопольной позицией.
Фарма всё меньше выбирает между «старыми» и «новыми» технологиями.
Формируется двухуровневая стратегия: сложные модальности используются там, где они способны обеспечить принципиально новый клинический результат, а малые молекулы становятся масштабируемой основой портфеля, которую теперь пытаются сделать продуктивнее с помощью AI.
Поэтому нынешний рост — не реванш малых молекул, а их переоценка. В условиях более дорогого капитала выигрывают не самые технологически эффектные форматы, а проекты, способные совместить сильную биологию, управляемую разработку и понятную коммерческую модель.
Post #75
799

- 🔥 11
- ❤ 6
- 👌 1