QUIS CUSTODIET 🌺🌺🌺
La Direzione europea per la qualità dei medicinali e dell'assistenza sanitaria (EDQM) è una direzione del Consiglio d'Europa. Di essa fa parte tra l'altro un network di "official medicines control laboratories" (OMCL), tra cui quelli che si occupano dei controlli di qualità dei medicinali biologici per uso umano, che includono emoderivati e vaccini (https://www.edqm.eu/en/omcl/batch-release-for-human-biologicals-vaccines-blood-and-plasma-derivatives). Sulle loro pagine è reperibile tra le altre cose la lista dei referenti nazionali per i controlli di qualità e soprattutto le linee guida per la valutazione dei diversi prodotti (https://www.edqm.eu/en/omcl/human-ocabr-guidelines), tra cui anche i vaccini covid a RNA. Ora, queste specifiche linee guida sono lunghe appena una decina di pagine, la maggior parte occupate da tracce di modeli da riempire. Tutto da capire dunque. Colpisce tuttavia a prima vista che il DNA sia menzionato solo in relazione al controllo di qualità dei plasmidi utilizzati nelle prime fasi della produzione, mentre non ve ne sia traccia tra i controlli cui va sottoposto il prodotto finito. Indubbiamente questa apparente mancanza avrà una spiegazione: pare incredibile anche solo pensare che i lotti messi in circolazione in UE non siano stati testati per eventuali residui di DNA, visti i rischi che la sua presenza comporterebbe (ad esempio https://t.me/MarCosent/2840 e https://t.me/MarCosent/2809). Curiosamente, nemmeno dalle pagine web dell'analogo australiano degli OMCL europei si capisce se il DNA venga realmente ricercato e come (https://www.tga.gov.au/products/covid-19/covid-19-vaccines/batch-release-assessment-covid-19-vaccines). Occhio non vede?
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Forwarded from Marco Cosentino (Marco)