Иммунотерапия медленно, но верно пробирается в клинические рекомендации по лечению сарком. В марте 2023 года вышло обновление NCCN, где во 2-й и последующих линиях определенным типам сарком можно назначить имунотерапию (см. посты выше). Однако сейчас уже известны некоторые результаты химиоиммунотерапии в первой линии.

В исследовании SAINT (проводилось в Европе и США) изучалась эффективность комбинации Ниволумаб+ Ипилимумаб + Трабектедин . Исследование оказалось позитивным.

Эффективность терапии была оценена у 79 человек. Первым делом изучалась безопасность такой комбинации, а вторичной конечной точкой была эффективность, включая общую выживаемость.

Результаты: 6 CR, 14 PR, 49 SD и 10 прогрессий
mPFS 6.7 месяцев (94% CI: 4.4–7.9), mOS - 24.6 месяцев (95% CI: 17.0–.).
PFS rate (6 мес) 53.2% , OS rate - 89.9%.

И вновь не выявлено корреляции между PD-L1 экспрессией и ответом на терапию (mPFS (HR = 0.83; 95% CI: 0.38 to 1.83) , ни OS (HR = 0.48; 95% CI: 0.14 to 1.56)).

Выводы: Наилучшими ответчиками (CR и PR) были пациенты с лейомиосаркомой, липосаркомой, плеоморфной саркомой, синовиальной саркомой, миксофибросаркомой, стромальной саркомой эндометрия и светлоклеточной саркомой.
Однако нельзя не упомянуть о токсичности этой комбинации: частота нежелательных явлений Grade 3 составила 48,5%.
Это исследование можно покритиковать, так как большинство пациентов были с лейомиосаркомой и липосаркомой - как раз эти две саркомы лучше всего отвечают на трабектедин, и возможно поэтому результаты столь хороши. Но среди ответчиков мы видим разнообразные типы сарком.

Авторы исследования считают, что при непрямом сравнении, ORR, PFS OS кажутся более привлекательными при данной комбинации, чем в стандарте : mPFS 4.6–5.5 (доксо монорежим) vs 6.7, а общая выживаемость выглядит гораздо лучше, чем текущий стандарт доксорубицин±ифосфамид, поэтому данные режимы должны быть сравнены друг с другом в рамках 3 фазы исследования.

В первой линии также изучается другая похожая комбинация Дурвалумаб + Тремелимумаб. Более того, ее сравнивают с докосрубицином в монорежиме. Результаты данного исследования еще не опубликованы.