Доксорубицин/дакарбазин/ниволумаб в 1й линии диссеминированных лейомиосарком (ЛМС): исследование Ib фазы

Антрациклин-содержащие режимы ХТ являются стандартом 1й линии при метастатических ЛМС (мЛМС). Согласно ретроспективным данным доксорубицин/дакарбазин (ADIC) продемонстрировал несколько лучшие результаты в сравнении с AI и доксорубицином в монорежиме. Идея усиления противоопухолевого ответа при помощи комбинации ХТ с иммунотерапией (ХИТ) дошла и до такой редкой популяции пациентов.

В испанское исследование Ib фазы включено 26 пациентов с мЛМС, которым проведено 6 курсов терапии ADIC + ниволумаб 360 мг/м2, 1 раз в 3 недели, с последующей поддержкой ниволумабом в течение 1 года. Главной целью исследования явился поиск дозы для II фазы исследования.

При медиане 13,4 мес.:

🔸 ЧОО составила 56.5%, все ответы частичные;

🔸 мВБП – 8.7 мес., 3- и 6-месячная ВБП равнялась 95% и 80% соответственно;

🔸 мОВ не достигнута;

🔸 предикторной значимости PD-L1 не отмечено;

🔸 повышение концентрации HMGB1 (молекулярный паттерн, связанный с иммунным ответом) в крови на 12% к 6й неделе ассоциировано с улучшением мВБП – 12.6 мес. vs не достигнуто (р=0.008);

🔹 дозолимитирующей токсичности не отмечено.

Комбинация ADIC + ниволумаб демонстрирует свою эффективность и безопасность в лечении пациентов с мЛМС. Очень бы хотелось увидеть рандомизированное исследование - ХИТ vs ADIC - для оценки реальной пользы от добавления ниволумаба.