Вчера я рассказывала про торипалимаб , сегодня продолжу о нем же. FDA одобрило применение торипалимаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином для лечения назофарингеальной карциномы в первой линии терапии. Произошло это на основании исследования JUPITER-02, рандомизированного, двойного слепого плацебо-контролируемого, где 289 вводилась комбинация гем+цис с торипалимабом и с плацебо, 1:1.

📍Первичная конечная точка - мВБП 11.7 мес в группе с PD-1 ингибитором против 8.0 мес в группе плацебо. (HR 0,52 CI 0.36, 0.74. p=0,0003.

📍Также была достигнута лучшая общая выживаемость пациентов - мОВ не достигнута в группе торипалимаба против 33.7мес.( HR 0.63, 95% CI 0.45, 0.89, p-value = 0.0083).

В исследовании POLARIS-02 изучалась эффективность этого PD-1 ингибитора в монорежиме у 172 пациентов, уже получивших платиносодержащую химиотерапию. Частота объективных ответов составила 21%, а медиана длительности ответа - 14.9 мес.
Ссылка на статью. ESMO и сами исследования: ESMO, JUPITER-02, POLARIS-02