На конгрессе ESMO в этом году были доложены результаты нескольких исследований ранних фаз по иммунотерапии сарком , о чем было написано отдельно в ESMO daily reporter
Об исследовании новых PD-L1 CTLA-4 ингибиторов ботенсилимаба и балстилимаба я рассказывала выше.
📍В исследовании REGOMUNE II фазы показана многообещающая эффективность комбинации регорафениба и авелумаба при запущенных или метастатических стромальных опухолях желудочно-кишечного тракта (ГИСО) . Из 46 пациентов, получавших лечение и поддающихся оценке эффективности, у 4 (6,5%) был частичный ответ (ЧО), у 31 (67,4%) была стабилизация (С) и у 10 (21,7%) - прогрессирование. Медиана ВБП и общей выживаемости (ОВ) составила 5,5 месяцев и 17,7 месяцев соответственно, и у 29,3% пациентов прогрессирование не наблюдалось в течение 1 года. Медиана ВБП немного больше, чем наблюдалась при монотерапии регорафенибом в исследовании GRID III фазы в аналогичной популяции пациентов. Однако особенно интересна для исследователей доля пациентов, у которых в течение 1 года в исследовании REGOMUNE не наблюдалось прогрессирования заболевания. По-видимому, есть подгруппа пациентов, которая получает долгосрочную выгоду от этой комбинации. Сейчас необходимо идентифицировать биомаркеры, которые позволят определить, какие пациенты с ГИСО с наибольшей вероятностью отреагируют на иммунотерапию.
📍Также были представлены обнадеживающие данные по комбинации сунитиниба и ниволумаба у 26 пациентов с сосудистыми саркомами(ангиосаркома, ЭГЭ и саркомы интимы), включенных в исследование IMMUNOSARC II фазы. Среди 15 пациентов с ангиосаркомами, медиана ВБП составила 3,9 месяца, а частота ВБП через 6 месяцев составила 36%. У пяти пациентов (33%) был ЧО, у 7 пациентов (47%) - стабилизация и у 3 (20%) - прогрессия. Медиана ОВ составила 15,7 месяца. Данные, представленные в этом исследовании, дополняют весьма обнадеживающие результаты, ранее сообщенные в исследовании Alliance A091902, в котором кабозантиниб плюс ниволумаб применялись у пациентов с распространенной ангиосаркомой. Учитывая гетерогенность ангиосарком, говорят исследователи, будет интересно посмотреть, существует ли дифференциальный ответ на эту комбинацию для ангиосарком из разных первичных локализаций, например, кожи, головы и шеи или висцеральных ангиосарком.
📍И наконец, самое интересное исследование, это исследование MEDISARC II фазы , которое выявило аналогичную клиническую активность комбинации дурвалумаба и тремелимумаба (Д+Т) по сравнению с доксорубицином у 103 пациентов, в 1 линии терапии, с распространенными или метастатическими саркомами мягких тканей. Соответствующая медиана ВБП и 6-месячной ВБП при применении иммунотерапии в сравнении с доксорубицином составила 2,7 месяца против 2,8 месяцев (отношение рисков [ОР] 1,22; 95% ДИ 0,90–1,64; р=0,405) и 11,4% против 33,6%. Медиана ОВ – первичной конечной точки исследования – составила 17,4 месяца при приеме Д+Т и 12,5 месяцев при приеме доксорубицина (HR 0,73; 95% ДИ 0,54–0,99; р=0,185). Частота ОВ в течение 2 лет составила 35,7% в группе Д+Т и 29,0% в группе доксорубицина.
В то время как данные частоте объективных ответов и ВБП для Д+Т были немного разочаровывающими, тенденция к улучшению общей выживаемости в группе Д+Т по сравнению с доксорубицином предполагает, что может быть эффект у специфической гистологии или подгрупп, которые выиграют от лечения иммунотерапией в первой линии.