💥Исследование EASi-KIDNEY по изучению эффективности и безопасности ингибитора альдостеронсинтазы викадростата при добавлении его к терапии эмпаглифлозином у пациентов с ХБП досрочно прекращено!

EASi-KIDNEY— это международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, целью которого было изучение эффективности, безопасности и переносимости ингибитора альдостеронсинтазы викадростата при применении в комбинации с иНГЛТ2 у пациентов с ХБП.

🧬Предпосылки:

▪️На момент планирования EASi-KIDNEY нефропротективный эффект АМКР был показан преимущественно для финеренона у пациентов с ХБП и СД2. Однако недавно в исследовании FIND-CKD финеренон также замедлил снижение рСКФ у пациентов с альбуминурической ХБП без диабета (подробнее тут)
▪️В качестве альтернативы АМКР для блокирования пути альдостерона рассматривались ингибиторы альдостеронсинтазы (ИАС).
▪️Результаты исследования II фазы с участием 586 пациентов с ХБП и альбуминурией показали, что применение ИАС викадростата (BI 690517) в дозе 10 мг приводило к снижению альбумин/креатинина в моче примерно на 40% по сравнению с плацебо (как при монотерапии, так и в сочетании с эмпаглифлозином).

👥Ключевые критерии включения: пациенты с ХБП и высоким риском её прогрессирования при наличии одного из трёх условий:
▪️рСКФ ≥20 и <45 мл/мин/1,73 м² независимо от наличия диабета и альбуминурии;
▪️рСКФ ≥45 и <90 мл/мин/1,73 м² без диабета при А/Кр ≥150 мг/г или белок/креатинин ≥225 мг/г;
▪️рСКФ ≥45 и <90 мл/мин/1,73 м² при диабете и А/Кр ≥30 мг/г или белок/креатинин ≥45 мг/г.

📍Рандомизация 1:1 в группы по приему викадростата в дозе 10 мг или плацебо в дополнение к терапии эмпаглифлозином. Пациенты также получали ингибитор РААС при наличии показаний и отсутствии противопоказаний.

🎯Первичная конечная точка: комбинированная – прогрессирование ХБП или СС смерть+госпитализации по поводу ХСН

📑В опубликованном компанией Boehringer Ingelheim пресс-релизе от 15.09.2026 сообщается:
«Проведя всестороннюю оценку пользы и рисков на основе имеющихся данных исследования EASi-KIDNEY, компания пришла к выводу: накопленные данные не дают оснований ожидать значимой клинической пользы по основной составной конечной точке у пациентов с ХБП»
Это решение касается только исследования EASi-KIDNEY. По другим продолжающимся исследованиям фазы III в рамках программы EASi комитеты по мониторингу данных (DMC) провели отдельные оценки имеющейся информации и рекомендовали продолжить эти исследования без изменений.

📎https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/boehringer-provides-update-easi-kidney-trial

#кардиология #ХБП #иНГЛТ2

🧐АМПК
Telegram | MAX | VK