Срыв сроков по субсидии на клинические исследования.🤩

Арбитражный суд города Москвы частично удовлетворил иск МПТ к ООО.
Ведомство требовало взыскать более 17 млн рублей штрафных санкций за недостижение целевых показателей по соглашению о субсидии на клинические исследования биоаналога препарата «Ремикейд» (МНН инфликсимаб).

Суд снизил сумму до 3,78 млн рублей, отказав во взыскании по двум из трёх спорных индикаторов и применив ст. 333 ГК РФ.

Субсидия и обязательства сторон

Минпромторг и ООО заключили соглашение.
Цель — возмещение части затрат на проект «Организация и проведение клинических исследований биоаналогичного лекарственного препарата Ремикейд (МНН Инфликсимаб)».

Общий объём субсидии составил 151 208 591 рубль.

По условиям соглашения получатель обязан был обеспечить достижение контрольных событий и целевых показателей эффективности, закреплённых в приложении № 3.

Среди ключевых индикаторов:
- увеличение доли лекарственных средств отечественного производства в общем объёме потребления (в денежном выражении);
- начало выпуска препарата в гражданский оборот не позднее четырёх лет с даты заключения соглашения;
- получение выручки от реализации разработанного препарата суммарно за три года со дня начала выпуска в размере не менее чем в три раза превышающем объём субсидии.

Минпромторг имел право контролировать соблюдение порядка, целей и условий предоставления субсидии, а получатель — обязан предоставлять необходимые документы.

Что выявила проверка отчётности?

Клинические исследования были проведены, регистрационное удостоверение получено 21 июня 2023 года.
Ввод в гражданский оборот состоялся в IV квартале 2023 года.
Плановый срок по соглашению — II квартал 2022 года.
Таким образом, задержка составила около полутора лет.

По трём показателям министерство констатировало недостижение.

На основании пункта 5.2.2 соглашения при недостижении хотя бы одного показателя ниже 100 % от заявленного значения применяются штрафные санкции по методике приложения № 8.

Позиция суда по каждому показателю

Суд удовлетворил требования частично, разобрав каждый индикатор.

1️⃣По доле отечественных препаратов суд отказал во взыскании 3 816 936,86 рубля.
Материалы дела, включая данные с сайта госзакупок, показали иную картину.
В 2023–2025 годах вывод препарата позволил практически полностью вытеснить импортный инфликсимаб.
В отдельные периоды доля российских производителей достигала 100 %.
С III квартала 2024 по II квартал 2025 года, когда у второго российского производителя (АО «БИОКАД») возникли сложности с сырьём, фактически был единственным поставщиком. Суд признал, что критерий импортозамещения выполнен, а формальный расчёт министерства не отражает реального эффекта.

2️⃣По выручке суд также отказал во взыскании 5 704 442,83 рубля.
Министерство неправомерно исключило выручку I квартала 2025 года.
Согласно соглашению и Правилам предоставления субсидий (постановление Правительства РФ от 01.10.2015 № 1045), речь идёт о выручке «суммарно за 3 года со дня начала его выпуска».
Выпуск начат 25 декабря 2023 года, трёхлетний период истекает 25 декабря 2026 года.
Следовательно, выручка I квартала 2025 года подлежит учёту.
Даже без неё 631,575 млн рублей уже более чем в четыре раза превышают размер субсидии (151,209 млн).
Требуемый минимум — 453,627 млн рублей. С учётом спорного квартала выручка достигает 707,8 млн. Показатель достигнут.

3️⃣По сроку начала выпуска суд согласился с наличием нарушения и подтвердил арифметическую правильность расчёта штрафа в 7 560 429,55 рубля.
Довод о форс-мажоре из-за пандемии COVID-19 суд отклонил.
Согласно Обзору Верховного Суда РФ № 1 от 21 апреля 2020 года, признание коронавируса обстоятельством непреодолимой силы не является универсальным.
Оно зависит от конкретной ситуации, характера обязательства, региона и добросовестности должника.
ООО не представило достаточных доказательств даты начала и продолжительности действия форс-мажора, степени его влияния на конкретные этапы проекта.
Сертификат Торгово-промышленной палаты России о форс-мажоре (предусмотренный законом «О торгово-промышленных палатах») также не был представлен.
Поэтому ссылка на пандемию признана несостоятельной.

Итоговое решение

Суд постановил взыскать с ООО в пользу Минпромторга России 3 780 214 рублей 78 копеек штрафных санкций по соглашению от 14 декабря 2018 года. В остальной части иска отказано. Расходы по государственной пошлине отнесены на ответчика.

Важно
Решение иллюстрирует несколько важных аспектов практики субсидирования фармацевтических проектов.
Во-первых, суды готовы пересматривать формальные расчёты ведомств, если фактические результаты (полное импортозамещение, превышение выручки) существенно лучше заявленных.
Во-вторых, ссылка на COVID-19 как на форс-мажор требует убедительной доказательной базы и не работает автоматически.
В-третьих, даже при подтверждённом нарушении сроков статья 333 ГК РФ остаётся рабочим инструментом снижения ответственности при наличии объективных обстоятельств и добросовестности получателя субсидии.

Дело подчёркивает, насколько критично точное формулирование целевых показателей и методологии их расчёта уже на этапе заключения соглашений о господдержке. (А40-360301/25-17-2843)

#Правила1045