Takeda: засоцитиниб (TAK‑279) в Phase 3 LATITUDE дал до 71,4% sPGA 0/1 при псориазе — сравнение с плацебо и апремиластом
Takeda 28 марта 2026 сообщила данные двух pivotal Phase 3 исследований засоцитиниба (TAK‑279) — селективного перорального ингибитора TYK2 — у взрослых с умеренно‑тяжёлым бляшечным псориазом (LATITUDE‑PsO‑3001 и LATITUDE‑PsO‑3002; 693 и 1 108 участников).
На 16-й неделе доля пациентов с «чистой/почти чистой» кожей (sPGA 0/1) составила 71,4% и 69,2% на засоцитинибе против 10,7% и 12,6% на плацебо и 32,1% и 29,7% на апремиласте; PASI 90 — 61,3% и 51,9% (против 5,0%/4,0% на плацебо). Компания заявила, что профиль безопасности соответствует Phase 2b и планирует начать подачу NDA в FDA в 2026 финансовом году.
Почему это обсуждают:
• Для России: пероральные таргетные иммуномодуляторы расширяют поле для локальных исследований, фармпроизводства и программ доступа в дерматологии.
• Для стартапов: кейс показывает, что в «переполненных» показаниях выигрывают препараты с удобным режимом (1 раз в день) и сильными head‑to‑head/активными сравнениями.
• Более широкий контекст: гонка TYK2 смещается из Phase 2 к регистрационным данным, повышая планку для биомаркеров, дизайна и долгосрочной безопасности.
Источник: Takeda
Post #61
3