MoonLake: sonelokimab (SLK) в Phase 3 VELA при hidradenitis suppurativa — 62% HiSCR75 и до 32% HiSCR100 на 40-й неделе (n=838)

MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX) опубликовала 40-недельные результаты двух регистрационных Phase 3 исследований VELA-1 и VELA-2 по sonelokimab (SLK, ингибитор IL‑17A/IL‑17F) у взрослых с умеренно-тяжёлым hidradenitis suppurativa (HS); всего в программу включили 838 пациентов. Данные были представлены как late-breaking на AAD 28.03.2026.

На 40-й неделе (as observed) 62% пациентов на SLK достигли HiSCR75 (VELA‑1: 61,9%; VELA‑2: 61,8%), а до 32% — HiSCR100 (VELA‑1: 32,4%; VELA‑2: 28,1%). Дополнительно: до 77% достигли IHS4‑55; до 25% — «воспалительной ремиссии» (A100+DT100+N100). По PRO: изменение HiSQOL от baseline составило −11,8 (VELA‑1) и −12,4 (VELA‑2); до 43% улучшили worst skin pain NRS на ≥3 пункта; 65% улучшили DLQI на ≥4 пункта. Новых сигналов безопасности в VELA не выявили.

Почему это обсуждают:
• Для российского рынка дерматологии и иммунологии появление сильных данных по IL‑17A/IL‑17F в HS расширяет окно возможностей для клинических центров, контрактных исследований и локальных партнёрств.
• Для стартапов это пример «планки» по endpoints (HiSCR75/100 + PRO) и длительности наблюдения, к которой инвесторы и регуляторы будут сравнивать новые молекулы.
• В более широком контексте HS становится одной из самых конкурентных ниш внутри воспалительных заболеваний, где решают не только response на 12–16 неделях, но и удержание эффекта на 40–52 неделях.

Источник: MarketScreener