FDA одобрило Novo Nordisk Awiqli (insulin icodec-abae) — первый в США базальный инсулин 1 раз в неделю для взрослых с СД2

Novo Nordisk сообщила, что 26 марта 2026 года FDA одобрило Awiqli® (insulin icodec-abae) 700 ЕД/мл: базальный (длительного действия) инсулин для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (как дополнение к диете и физнагрузке).

Одобрение основано на программе ONWARDS Phase 3a: четыре рандомизированных актив-контролируемых treat-to-target исследования (≈2 680 пациентов) с сопоставлением «icodec 1 раз в неделю» vs «базальный инсулин ежедневно»; первичная конечная точка — снижение HbA1c, профиль безопасности заявлен сопоставимым с классом ежедневных базальных инсулинов. Компания ожидает доступность препарата в США «в ближайшие месяцы».

Почему это важно:
• В России активно развивается экосистема диабет-менеджмента (CGM/инсулин-помпы/цифровые сервисы), и режим «1 инъекция базального инсулина в неделю» может стать новым сценарием для интеграции с мониторингом глюкозы и телемедициной.
• Для стартапов это сигнал: комплаенс и удобство режима дозирования становятся измеримым конкурентным преимуществом рядом с клинической эффективностью.
• На уровне рынка это усилит конкуренцию в категории базальных инсулинов и стимулирует пересборку пациентских путей — от обучения до логистики и фармсервиса.

Источник: PR Newswire