BioRestorative Therapies: на ORS‑2026 покажут blinded Phase 2 по BRTX‑100 при хронической дегенерации межпозвонкового диска (≈45 пациентов)

BioRestorative Therapies (Nasdaq: BRTX) сообщила, что 28 марта 2026 на ежегодной конференции Orthopaedic Research Society (ORS) представит новые blinded-данные Phase 2 по клеточной терапии BRTX‑100 для лечения хронической дегенерации межпозвонкового диска (chronic lumbar disc disease); анализ охватывает примерно 45 пациентов.

Компания уточняет, что речь о показателях боли и функции, а также о безопасности/переносимости; детали планируют раскрыть отдельным релизом до открытия рынка в день доклада. Также BioRestorative заявила, что после встречи Type B с FDA согласованы ключевые элементы дизайна будущей Phase 3 (конечные точки, допущения по мощности, стратегия дозирования) и что регулятор не обозначил новых вопросов по безопасности.

На что обратить внимание:
• Для российского рынка регенеративной медицины это ориентир по тому, какие клинические конечные точки и «дизайн под регулятора» используются в США для клеточных терапий в ортопедии.
• Для стартапов важен паттерн: параллельно с накоплением данных Phase 2 заранее «сшивать» с регулятором Phase 3 (endpoints/powering/CMC), чтобы сокращать риск и сроки.
• В более широком контексте это ещё один пример сдвига cell therapy из онкологии в массовые нозологии (боль/ортопедия), где цена доказательств и масштаб производства становятся критичными.

Источник: GlobeNewswire