Apogee Therapeutics: anti‑IL‑13 антитело zumilokibart (APG777) удержало эффект на 52-й неделе при атопическом дерматите — EASI‑75 сохранили 75–85% пациентов при введении раз в 3–6 месяцев

Apogee Therapeutics опубликовала 52‑недельные данные части A исследования Phase 2 APEX по zumilokibart (APG777) у пациентов со средне‑тяжёлым/тяжёлым атопическим дерматитом: поддерживающее дозирование 360 мг раз в 3 или 6 месяцев после 16‑недельной индукции.

На 52‑й неделе среди респондентов 16‑й недели EASI‑75 сохранили 75% (режим раз в 3 месяца) и 85% (раз в 6 месяцев); критерий vIGA 0/1 удержали 86% и 78% соответственно. Компания также сообщает о «углублении» ответа по кожным и зудовым эндпойнтам в полной популяции, хорошей переносимости и профиле безопасности, сопоставимом с классом (частые TEAE: неинфекционный конъюнктивит, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит).

Почему это важно:
• Для российского рынка дерматологии и аллерго‑иммунологии это подтверждает спрос на препараты с редким введением (2–4 инъекции в год) и может повлиять на требования к сервисной модели и маршрутизации пациентов.
• Для стартапов: редкое дозирование повышает планку к PK/PD и формату доказательств (долгие фоллоу‑апы, удержание эффекта), но упрощает реальную приверженность терапии.
• По регуляторной траектории: Apogee ждёт 16‑недельные данные Part B (дозооптимизация, 347 пациентов) во 2К 2026 и планирует старт Phase 3 во 2П 2026.

Источник: BioSpace