Siren Biotechnology: FDA разрешило запуск Phase 1 по генной терапии SRN-101 при рецидивирующей высокозлокачественной глиоме (investigator-initiated IND от UCSF)

Siren Biotechnology сообщила, что FDA одобрило поданную UCSF заявку Investigational New Drug (IND), чтобы начать одноцентровое investigator‑initiated исследование Phase 1 у взрослых пациентов с рецидивирующей высокозлокачественной глиомой.

В рамках Phase 1 будут оценивать безопасность и биологическую активность SRN-101 — исследуемой генной терапии Siren; препарат для исследования и поддержку проекта обеспечивает компания.

На что обратить внимание:
• Для российского рынка это сигнал к росту интереса к клиническим проектам в генной терапии и кооперациям с академическими центрами — в России направление активно развивается.
• Стартапам: IND под investigator‑initiated протокол — рабочий путь ускорить первый заход в клинику без большого международного трека.
• В онкологии ЦНС акцент смещается в сторону платформ с понятной трансляционной программой (биомаркеры/биоактивность) уже на ранних фазах.

Источник: GlobeNewswire