eGenesis: пациент с пересаженной свиной почкой прожил без диализа более 7 месяцев, FDA одобрила КИ

eGenesis, бостонский биотех, разрабатывающий генетически модифицированных свиней для трансплантации органов, демонстрирует рекордные результаты: пациент с терминальной почечной недостаточностью прожил без диализа более 7 месяцев после пересадки генно-модифицированной свиной почки.

FDA одобрила масштабное клиническое исследование EGEN-2784. eGenesis планирует трансплантировать 33 пациентам в течение двух с половиной лет. Параллельно United Therapeutics запускает собственное испытание на 50 пациентах.

Что за этим стоит:
• В России очередь на донорскую почку — одна из самых длинных в трансплантологии; ксенотрансплантация может снять эту проблему, но российское регулирование к этому не готово
• Сеченовский университет и НИЦ трансплантологии ведут собственные исследования в области ксенотрансплантации, но отстают на несколько лет по клинической фазе
• 7 месяцев без диализа — пороговое значение, после которого ксенотрансплантация перестаёт быть экспериментом и становится реальной альтернативой

Источник: STAT News