안녕하세요, 올릭스 커뮤니케이션실입니다.
저희 올릭스가 황반변성 치료제 OLX301A의 호주 임상 2a상 임상시험계획 승인을 신청했습니다.
OLX301A는 앞서 미국 임상 1상에서 안전성과 내약성을 확인하며 주요 평가지표를 충족했습니다. 이번 2a상에서는 지도 모양 위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성 환자를 대상으로 치료 효력을 본격적으로 평가할 예정입니다.
이번 임상은 호주를 시작으로 뉴질랜드, 미국, 한국까지 4개국에서 추진할 계획입니다. 저희는 임상 국가와 기관을 넓혀 참여 기준에 맞는 환자 풀을 충분히 확보하고, 환자 모집과 임상 운영을 보다 효율적으로 진행하고자 합니다.
현재 승인된 GA 치료제는 병변의 진행 속도를 늦추는 데 의미가 있지만 시력 개선에는 한계가 있고, 반복적인 안구 내 투여 부담과 일부 안전성 이슈도 보고되고 있습니다. 그만큼 새로운 치료 옵션에 대한 미충족 수요가 여전히 큰 분야입니다.
저희는 이번 2a상을 통해 OLX301A의 환자 대상 유효성을 본격적으로 확인하고, 안과 질환 특화 RNAi 플랫폼인 OASIS-Eye와 안과 파이프라인의 가치를 함께 높여 나가겠습니다. 감사합니다.
[보도자료 전문 보기]
https://www.olixpharma.com/pr/news.php?ptype=view&idx=568&page=1&code=news
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