안녕하세요, 올릭스 커뮤니케이션실입니다.

금일 황반변성 치료제 OLX301A의 뉴질랜드 임상 2a상 시험계획(IND)이 현지 규제당국으로부터 반려된 공시로 인하여 주주 여러분께서 우려가 크실 것으로 생각합니다.

이번 반려는 임상시험 관련 제출자료 중 일부 보완이 필요하다는 규제당국의 의견에 따른 것으로, 당사는 관련 사항을 면밀히 검토하고 필요한 보완을 거쳐 재제출 등 후속 절차를 신속히 진행할 예정입니다.

한편, OLX301A의 호주 임상 2a상은 지난 9월 시험계획(IND) 승인 신청을 완료했으며, 당초 개발 계획에 따라 후속 절차를 추진해 나가겠습니다.

자세한 내용은 관련 공시를 참고해 주시기 바랍니다.

[관련 공시]
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261012900388

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