«Честный знак» как ценовой контролер

Минпромторг предложил поправки в Правила системы мониторинга движения лекарств (постановление Правительства № 1556). Для производителей и импортеров – особенно по перечню ЖНВЛП – это шаг к сквозной ценовой прозрачности: в систему пойдет фактическая отпускная цена, и данные будут подгружать из единой информационной системы госзакупок. Пока это проект, но готовиться стоит заранее.

Что меняется для фармы

⭐️Фактическая цена – в систему. В сведения при ввозе, отгрузке, передаче и приемке препаратов ЖНВЛП добавляется фактическая отпускная цена производителя без НДС (для импорта – с учетом расходов на таможенное оформление). Государство увидит реальную цену, а не только зарегистрированный предел.

⭐️Контроль превышения предела. Передача по ЖНВЛП фактической цены, превышающей предельную зарегистрированную, попадает в перечень контролируемых случаев (приложение № 7). При перерегистрации предельной цены актуальные данные можно сразу передать в систему.

⭐️Связка с госзакупками. Источником данных становится ЕИС в сфере закупок: в систему пойдут реквизиты, статус и стороны госконтракта, источник финансирования и сумма – для сверки поставок по льготному лекарственному обеспечению.

⭐️Автосписание кодов. Оператор сможет списывать коды препаратов, чей владелец прекратил деятельность или потерял лицензию. Расширяется и список оснований для вывода из оборота (приостановка РУ Минздравом, прекращение оборота серии Росздравнадзором и др.).

⭐️Доступность системы. Вводятся штатный и профилактический режимы: работа 24/7 с коэффициентом доступности не ниже 99,5%, плановый перерыв – не более 4 часов подряд. К согласованию с Минздравом и Росздравнадзором добавляется Минпромторг.

Что это значит для держателя РУ и производителя
Главный риск – расхождение фактической и предельной цены по ЖНВЛП: теперь оно будет просматриваться по двум системам, поэтому ценовую и сопроводительную документацию стоит привести в соответствие заранее.

Следует проверить готовность систем к передаче в мониторинг нового реквизита – фактической отпускной цены.

❗️ Времени на подготовку регулятор дает немного: при принятии поправки заработают через 60 дней после опубликования.

НАЭЦЗ сопровождает фармакоэкономические исследования и анализирует фармацевтический рынок. Мы учитываем все, что влияет на ваш бизнес, от рыночной конъюнктуры до изменений в регулировании, и готовим обоснованные рекомендации для управленческих решений. Подробнее – по ссылке.

🔔Telegram | Сайт