Одобрение первого агониста орексиновых рецепторов для лечения нарколепсии

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственный средств (Food and Drug Administration – FDA) 5 августа 2026 года утвердило широкое применение первого агониста орексиновых рецепторов (ОХ2R) для пациентов с нарколепсией. Препарат Овепорекстон будет выпускаться фирмой TAKEDA. Появление первого агониста орексиновых рецепторов является новой вехой в подходе к лечению нарколепсии I типа, поскольку это первый препарат, нацеленный на патогенетическое лечение симптоматики, связанной с заболеванием. Для сравнения, в одном из последних исследований авторы продемонстрировали, что у пациентов с нарколепсией согласно шкале SF-36 качество жизни оказалось даже хуже, чем у людей с диабетом и/или эпилепсией. Что делает поиск препарата для коррекции заболевания одной из наиболее актуальных и приоритетных задач среди исследователей. 
Следует отметить, что на данный момент идёт клиническая апробация другого агониста OX2R – Аликсорекстон. Оценка эффективности препарата проводится на людях с идиопатической гиперсомнией и нарколепсией, а сравнение с плацебо проводилось на основании данных теста поддержания бодрствования (ТПБ) и Каролинской шкалы сонливости. В результате в 1b фазе клинических испытаний участвовали 27 пациентов (8 с идиопатической гиперсомнией, 9 с нарколепсией 2 типа и 10 с нарколепсией 1 типа). Препарат продемонстрировал дозозависимый эффект, а по профилю безопасности показал удовлетворительный результат.