​​Доброе утро! Сегодня знакомимся с компанией $KOD, Kodiak Sciences.
Терапевтическая область: офтальмология

Капитализация: 2.94 млрд $
Сотрудники: 85
(данные на момент публикации)
Год основания: 2005

📖 Фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) - это белок, который участвует в развитии новых кровеносных сосудов (в том числе он помогает росту мышц после физических упражнений, обеспечивает коллатеральное кровообращение при тромбозах).

При некоторых заболеваниях глаза активность VEGF повышена, что приводит к разрастанию сосудов в сетчатке и потере зрения. Основное лечение таких заболеваний - препараты, нацеленные против белка VEGF, но с ними одна сложность - краткосрочный эффект. При том, что все они вводятся внутрь глаза каждые (интравитреально) 1-2 мес, а это не самая приятная процедура, это существенный недостаток.

👁 Фокус компании: Разработка антител против VEGF на основе биополимерного конъюгата (платформа ABC - искусственно синтезированная гибридная молекула, способная связывать другие молекулы с разными свойствами). ABC позволяет дольше поддерживать нужную концентрацию лекарства, а значит, увеличить интервал между инъекциями.

💊 В пайплайне компании 3 кандидата, один (KSI-301) на клинической стадии. Kodiak изучает режимы дозирования KSI-301 с интервалами от 2 до 6 мес для лечения 4 различных заболеваниях сетчатки в 6 КИ.

Отсечки по промежуточным результатам КИ:

📢 1 квартал 2022: КИ 2b/3 фазы DAZZLE, 550 пациентов с «влажной» формой возрастной дегенерации сетчатки (wAMD).

📢 3 квартал 2022: КИ 3 фазы BEACON, 550 участников с макулярным отёком вследствие закупорки вен сетчатки (RVO).

📢 1 квартал 2023: КИ 3 фазы DAYLIGHT, 500 пациентов с wAMD; КИ 3 фазы GLEAM и GLIMMER, по 450 пациентов с диабетической макулопатией (DME, это осложнение сахарного диабета).

📍 По окончанию данных исследований компания собирается подавать NDA для KSI-301 сразу по трем показаниям, с перспективой их расширения:

📢 В 2023 также ожидаются результаты КИ 3 фазы GLOW, 240 участников с непролиферативной диабетической ретинопатией (DR).

Все бы ничего, да вот у KSI-301 полно конкурентов. Основные:
- brolucizumab (Beovu®, $NVS, Novartis) с интервалами между инъекциями до 3 мес;
- недавно одобренный для wAMD и DME faricimab (Vabysmo®, Roche) с интервалами между инъекциями до 4 мес;
- aflibercept (EYLEA®, $REGN, Regeneron Pharmaceuticals), одобренный в дозе 2 мг для лечения wAMD, RVO, DME и DR.

Сейчас Regeneron совместно с $BAYN@DE, Bayer проводит КИ 2-3 фазы aflibercept в более высокой дозе 8 мг для лечения wAMD и DME, а также ретинопатии недоношенных, с интервалами между инъекциями до 4 мес, результаты ожидаются во второй половине 2022.

🧑‍⚕️ Кстати, в своих КИ Kodiak изучают эффекты KSI-301 по сравнению с aflibercept в дозе 2 мг. Интервал в 6 мес против 4 конечно плюс, но при такой высокой конкуренции KSI-301 хорошо бы показать существенное превосходство, а не просто не меньшую эффективность.

💸 Интересно, что в 2022 аналитики (Barclays, JPMorgan, Citigroup) снижают целевую цену, а вот инсайдер Baker Bros Advisors скупает акции как не в себя: в январе фонд купил акций на сумму около $44 млн и владеет теперь почти третью компании.

#знакомство #биотех_стартапы #офтальмология