​​Привет! По наводке VIX Небольшой апдейт по компании Xencor ($XNCR), с которой мы познакомились в мае.

Напомню, что это биотех, который занимается разработкой антител для лечения рака и аутоиммунных заболеваний. Антитела Xencor либо биспецифичные (в отличие от обычных способны связываться с двумя мишенями), либо модифицированы таким образом, чтобы усилить противоопухолевый иммунный ответ и/или продлить их период полувыведения.

🤝 Xencor активно развивает сотрудничество с другими компаниями, включая Vir Biotechnology ($VIR: сотровимаб, sotrovimab, Xevudy®), Incyte ($INCY: тафаситамаб, tafasitamab, Monjuvi®), Alexion (равулизумаб, ravulizumab-cwvz, Ultomiris®) и Amgen ($AMGN: AMG 509, сейчас проходит 1 фазу). Все указанные препараты синтезированы с использованием запатентованной платформы Xencor XmAb. Стоит отметить, что не всегда сотрудничество удачно: Novartis ($NVS) остановила разработку вибекотамаба (Vibecotamab, CD123 x CD3) с февраля 2022. Новость хорошо описана здесь.

Итак, прошло всего 3 месяца, а у компании много важных новостей. Начнем с новых КИ.

➡️ С начала этого года Xencor инициировано 6 КИ 1-2 фазы, одно из которых стартовало в июне - КИ 1 фазы XmAb®819 с участием пациентов с запущенным раком почки. На момент майского обзора XmAb®819 был на доклинической фазе, поэтому привожу по нему краткую сводку:

💊 XmAb®819 - биспецифичное антитело против ENPP3 и CD3 на лимфоцитах, что должно способствовать лучшему иммунному ответу на раковые клетки, экспрессирующие ENPP3. Схожая идея лежит в основе другого антитела AMG 509 (против STEAP1 и CD3), отданного на разработку Amgen.

➡️ В ближайшее время стартует еще одно КИ 1 фазы интересного кандидата XmAb®808 в комбинации с пемпролизумабом (pembrolizumab, KEYTRUDA®, Merck, $MRK).

💊 XmAb®808 нацелен на опухолевый антиген B7-H3 и на рецептор CD28 на T-лимфоцитах. Идея в том, чтобы "притянуть" больше активных Т-лимфоцитов к опухоли, что может улучшить противоопухолевую активность ингибиторов контрольных точек (например, пемпролизумаба).

➡️ Новости по результатам, полученным в текущих КИ (dсего на данный момент изучается 7 биспецифических антител)

📍 Первые результаты по основным кандидатам - вудалимабу (vudalimab, XmAb20717, XmAb®717) и пламотамабу (plamotamab, XmAb13676, XmAb®676) ожидаются до конца 2022.

📍 На конференции American Society of Clinical Oncology (ASCO) в июне 2022 был представлен постер с первыми данными по XmAb®104:

На момент анализа среди 51 пациента с разными видами рака зарегистрировано два подтвержденных частичных ответа (4%) (PR), один неподтвержденный PR и стабилизация заболевания. Профиль безопасности приемлемый.

📍 А вот оглашение промежуточных результатов по XmAb®564 перенесли (согласно clinicaltrials) с мая 2022 на вторую половину 2022.

➡️ Также в августе 2022 года компания объявила о лицензионном соглашении о создании биспецифических или мультиспецифических антител XmAb с использованием уникального банка тканей человека Caris Life Sciences.

Подробный обзор компании обновлен, почитать его можно здесь.

✅ В целом, результатов пока очень мало. Да, у Xencor есть успешный опыт применения платформы XmAb, который был реализован в нескольких удачных препаратах, получивших одобрение FDA (см. выше), однако это не касается биспецифичных антител, которые сейчас составляют основу пайплайна. Любые инвестиции в эти разработки могут быть пока основаны только на доверии.

#иммуноонкология #аутоиммунные_заболевания #новости_фарма