26/10/14 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]

키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm

<‍📈 주요 지수 등락>
* 코스피 -5.46% vs 코스피 제약 -0.14%
* 코스닥 -1.43% vs 코스닥 제약 -2.51%
* S&P500 -0.02% vs XBI -3.04%
* 나스닥 -0.15% vs NBI -2.36%

<‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>
*괄호 안은 전일 수익률

★ J&J, ‘리브리반트·렉라자’ 3Q 매출 첫 3억달러 돌파…전년比 62%↑ (+1.11%)
- ‘리브리반트·라즈클루즈’ 분기 매출 첫 3억달러 돌파…전분기比 10.7%↑
- 미국 매출 2억100만달러…미국 외 지역 1억1900만달러로 전년比 94.5%↑
-> https://tinyurl.com/2d5zdfzp

▶ SC 전환 기술에 '4중 장벽' 핵심 특허 2040년 이후까지
-> https://tinyurl.com/2aufxa55

▶ 삼성바이오, 폴리펩타이드 공개매수서 최소 조건 충족 (+0.42%)
- 응모 지분 88%…다음 달까지 인수 절차 마무리 계획
-> https://tinyurl.com/2587a7pd

▶ [단독] '건기식 강자' 프롬바이오, 경영권 매각 추진...'탈모 신약' 반전 안 통했다 (+0.64%)
- 건기식 매출 감소에 시총 반토막…관리종목 지정
- 셀트리온 창업주 영입, 이병헌·김연아 광고에도 역부족
-> https://tinyurl.com/28hz2jdu

▶ 헬릭스미스 中 엔젠시스 치료비 4000만원 잠정 책정, 로열티 주목 (-2.43%)
- 노스랜드, 1회 치료 과정에 19만8000위안 제시…2026년 의료보험 등재 추진
- 헬릭스미스, 판매 첫해부터 7년간 순매출 7%·총매출 4% 중 높은 금액 수령
-> https://tinyurl.com/2bm7t3t6

▶ 출시 임박 에페 가격, 10만원 이하 가능할까 (-4.53%)
-> https://tinyurl.com/2b66mwcz

▶ HK이노엔 케이캡 美 진입 예고에 경쟁사도 촉각…보험 리베이트 변수 (-2.97%)
-> https://tinyurl.com/29mj6x5e

▶ '광유전학 선봉장' 일리아스바이오로직스, IPO 시계 빨라지나
- 노벨생리의학상 '광유전학 분야' 선정…최철희 대표 "연구자산 다변화…늦어도 내년초 프리-IPO 진행"
-> https://tinyurl.com/2aohg9cj


<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>

★ Roche, 中 로나의 ALK7 타깃 비만 RNAi 치료제 최대 $1.16B에 도입 (-0.1%)
- 독점 글로벌 권리. 선급금 $100M, 마일스톤 최대 $1.06B. 내장·이소성 지방은 줄이면서 제지방 보존 목표.
-> https://tinyurl.com/292avjr9

▶ Pfizer–Enodia, 최대 $500M 규모 Sec61 저해제 발굴·라이선스 계약 (-0.11%)
- Sec61 translocon 저해제 발굴·라이선스 계약, 선급금 미공개. Sec61 조절은 단백질이 만들어지는 단계에서 질병 유발 단백질의 합성을 선택적으로 차단.
-> https://tinyurl.com/25x29pke

▶ Zealand·Generate, 최대 $1.2B 규모 AI 기반 비만 단백질 신약 계약 체결 (-1.49%)
- 비만·대사질환용 다중특이 단백질 치료제 2개(+옵션 1개)를 공동 발굴·개발. 선급금 $30M. 제너레이트가 AI 기반 후보 발굴과 리드 선정까지 맡기로
-> https://tinyurl.com/2ake3ce2

▶ BioNTech, HPV16 양성 두경부암 BNT113 병용 2/3상서 PFS 개선 실패 (-7.13%)
- HPV16 항원 표적 mRNA 면역치료제 BNT113+키트루다 병용, 두경부암 2/3상 AHEAD-MERIT에서 1차지표 PFS 충족 실패
- 두 번째 공동 1차 지표인 OS 유의 시 사전 계획상 전체 임상은 성공으로 판정
-> https://tinyurl.com/2bj8fcy9

▶ 키트루다 바이오시밀러 FYB206, FDA 허가신청 심사 접수 (+10.48%)
- FDA가 Formycon, Zydus의 펨브롤리주맙 바이오시밀러 FYB206 허가신청을 심사 대상으로 접수. 키트루다 바이오시밀러 중 첫 접수 사례.
-> https://tinyurl.com/25afqgcn