伏美替尼全球III期试验折戟，艾力斯封死跌停、市值蒸发超百亿

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国庆长假后的首个交易日，创新药板块迎来一轮估值回调。10月8日，艾力斯（688578.SH）以92.83元/股开盘，跌幅16.8%，此后单边下行，最终20cm封死跌停，收盘报89.26元/股。截至当日收盘，公司总市值定格在401.67亿元，相较于节前9月30日111.58元/股的收盘价，短短一个假期市值蒸发超百亿元。

股价暴跌的导火索，来自假期内披露的核心产品海外临床试验失利的消息。10月6日，艾力斯海外合作方ArriVent BioPharma率先对外披露，伏美替尼单药一线治疗EGFR 20外显子插入突变（ex20ins）非小细胞肺癌的全球关键性III期FURVENT试验，未能达到盲态独立中心评审（BICR）评估的无进展生存期（PFS）主要终点。

次日晚间，艾力斯发布公告确认该试验结果，同时披露实控人杜锦豪的回购提议——拟使用1亿‑2亿元自有资金回购公司股份，用于员工持股或股权激励，试图向二级市场传递信心。

但市场并未因回购提议缓和情绪。除艾力斯跌停外，创新药板块集体走弱，百普赛斯、赛伦生物、亚虹医药、百济神州、荣昌生物等多只个股同步下行，万得创新药概念指数（8841049.WI）当日收跌3.87%。


差一步的P值

FURVENT是一项全球多中心关键性三臂III期研究，由艾力斯与ArriVent共同开展，头对头对比伏美替尼240mg、160mg两个剂量单药，与含铂化疗联合培美曲塞方案。

试验全球累计入组398名患者，研究中心覆盖美国、欧洲，以及日本、中国等亚洲国家。这项试验的结果，决定伏美替尼ex20ins一线适应症的海外注册前景，也关系到该适应症对应节点里程碑款项能否兑现。



从数据集来看，伏美替尼并非完全没有观察到临床获益。BICR评估结果显示，240mg剂量组中位PFS达到11个月，相对化疗对照组9.5个月存在1.5个月的数值优势，确证的客观缓解率（ORR）为60%，高于对照组33%。



研究者评估维度下的获益则更为突出，240mg组中位PFS达11.1个月，对照组仅7.1个月，风险比（HR）0.61（95%置信区间0.46-0...

健闻千观 | tmtpost​.com • Oct 8, 2026