莱美药业纳米炭铁获市场关注，Ⅱ期临床仍是价值验证关键

（本文作者为 全球财说，钛媒体经授权发布）

> 文 | 全球财说，作者｜章悦，编辑｜于清

一篇Ⅰ期临床论文，将莱美药业（300006.SZ）推至聚光灯下。纳米炭铁展现出初步抗肿瘤活性，但从早期数据走向获批上市，仍有多道关要过。


纳米炭铁引发股价异常波动

10月14日，莱美药业发布股票交易异常波动公告。公司股票在10月12日至14日连续三个交易日内，收盘价涨幅偏离值累计超过30%。

图片来源：莱美药业公告

这轮行情的焦点，指向控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司（简称：瀛瑞医药）自主研发的纳米炭铁混悬注射液（CNSI-Fe）。

近期，瀛瑞医药在《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表纳米炭铁首次人体Ⅰ期临床试验成果，合作医院随后对试验结果及个别病例进行了介绍。

据公开论文及医院披露，研究共入组19例标准治疗失败或缺少标准治疗选择的晚期实体瘤患者，以软组织肉瘤、头颈部肿瘤和非小细胞肺癌为主。其中，18例可评估疗效，注射病灶客观缓解率（ORR）为10.53%，疾病控制率（DCR）为84.21%。

这组数据提供了积极信号：以纳米炭为载体、二价铁为有效成分，通过瘤内注射诱导铁死亡，在人体中初步显示出可接受的安全性和抗肿瘤活性。

多数靶向铁死亡的候选药物长期停留在临床前研究阶段，纳米炭铁迈入人体临床本身具有学术价值。

不过，疾病控制率不等于治愈，也不能直接等同于延长患者生存期。Ⅰ期研究样本量小、癌种较为分散，主要任务是观察安全性、耐受性，并确定后续研究剂量，疗效指标更多是探索性质。

个别病例出现明显缩瘤，同样不能代替大样本、对照性临床证据。

莱美药业在公告中主动为市场降温：近期公司经营情况及内外部环境未发生重大变化，纳米炭铁预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。

目前，纳米炭铁联合放疗仍处于Ⅱ期临床试验阶段，尚未进入商业化兑现期。


存量业务承压

莱美药业并非一家纯创新药公司。其现有业务以药品生产和销售为主，产品覆盖特色专科、大输液、抗感染及医药流通等领域，主要产品包括纳米炭混悬注射液“卡纳琳”、盐酸克林霉素注...

全球财说 | tmtpost​.com • Oct 15, 2026