Рынок CAR-T клеточной терапии острого лимфобластного лейкоза продолжает расти

CAR-T терапия меняет подход к лечению пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) — то есть в случаях, когда болезнь вернулась после лечения или не отвечает на него.

В 2025 году общий объем рынка лечения ОЛЛ на семи основных фармацевтических рынках (7MM — США, Германия, Франция, Италия, Испания, Великобритания и Япония) превысил 1,8 млрд долларов США. Этому способствует развитие таргетной терапии, моноклональных антител и клеточных методов лечения.

Согласно отчету «CAR-T-клеточная терапия при остром лимфобластном лейкозе (ОЛЛ) — анализ рынка, эпидемиология и прогноз рынка — 2036», объем рынка CAR-T терапии при ОЛЛ составил около 300 млн долларов США в 2025 году и, как ожидается, будет расти в среднем на 6,8% в год в период с 2026 по 2036 год. США остаются крупнейшим рынком: в 2025 году его объем составил около 220 млн долларов США.

На TECARTUS в 2025 году приходилось около половины выручки от CAR-T терапии при ОЛЛ на 7 основных фармацевтических рынках.

В 2025 году выручка от AUCATZYL составила около 74 млн долларов США, а в 2026 году объем продаж, по прогнозам, может достичь 120–135 млн долларов.

По оценкам, в 2025 году в 7 основных странах, включенных в анализ, было зарегистрировано около 12 000 новых случаев ОЛЛ.

Одобренные CAR-T препараты, включая KYMRIAH (тисагенлеклейцел), TECARTUS (брексукабтаген аутолейцел) и AUCATZYL (обекабтаген аутолейцел), стали важным вариантом лечения определенных групп пациентов с B-клеточным острым лимфобластным лейкозом. Все три терапии направлены на CD19 — белок на поверхности B-клеток, который позволяет CAR-T-клеткам распознавать опухолевые клетки.

В клинических исследованиях CD19-направленная CAR-T терапия позволяла достичь полной ремиссии у значительной части детей и взрослых с рецидивирующим или рефрактерным B-ОЛЛ. При этом результаты различаются в зависимости от конкретного препарата, возраста пациентов и особенностей исследования.

CAR-T терапия обычно проводится в виде однократной инфузии модифицированных клеток и у части пациентов может обеспечить длительный клинический эффект. Ее внедрение существенно изменило возможности лечения пациентов с B-клеточным ОЛЛ, у которых заболевание не отвечает на предшествующую терапию или возвращается после нее.

Источник рыночных данных и прогноза: DelveInsight, CAR-T Cell Therapy for Acute Lymphoblastic Leukemia Market, Epidemiology and Market Forecast — 2036.