Русская компания "Герофарм" объявила о старте первой фазы клинических исследований инсулина с частотой применения раз в неделю. В России пока не зарегистрирован ни один инсулин недельного действия.
В "Герофарме" рассчитывают на вывод препарата на рынок в 2028–2029 гг.
Основная идея препарата состоит том, чтобы улучшить качество компенсации сахарного диабета и увеличить приверженность пациентов к медикаментозной терапии, поскольку делать инъекции раз в неделю существенно удобнее. Самый длительный инсулин, зарегистрированный в России на данный момент, действует около 42 часов.
Доклинические испытания недельного инсулина завершились в 2023 году. Первая фаза КИ, в которой будут оцениваться фармакокинетика и фармакодинамика препарата, продлится до середины 2025 года. Инсулин недельного действия будут вводить 40 добровольцам, как здоровым, так и с сахарным диабетом.
КИ пройдут на базе НМИЦ эндокринологии и клинической больницы №3 в Ярославской области.
Post #383
98