Минздрав России выдал Национальному медицинскому центру гематологии разрешение на проведение фазы 1-2 клинических исследований (КИ) первого отечественного клеточного генотерапевтического препарата Утжефра (международное непатентованное наименование гемагенлеклейцел). Испытания уже начались и должны завершится до конца следующего года.
КИ первого русского CAR T-препарата проходят на базе НМИЦ гематологии. В исследованиях примут участие 60 взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерными формами B-клеточных лимфопролиферативных заболеваний. После завершения КИ НМИЦ гематологии будет подавать заявку на регистрацию терапии.
Генотерапевтический препарат Утжефра предназначен для терапии тяжелых форм онкогематологических заболеваний, в том числе В-клеточных злокачественных новообразований крови, клетки которых несут антиген CD19.
Post #325
96
Заметки лабораторного кота Первый русский препарат генной клеточной терапии допущен к проведению клинических исследований. 11 ноября 2024 г. НМИЦ гематологии получил разрешение Минздрава России на проведение I-II фазы клинических исследований первого CAR-T-клеточного ВТЛП — Утжефра…
- 👏 1