Первый русский препарат генной клеточной терапии допущен к проведению клинических исследований.

11 ноября 2024 г. НМИЦ гематологии получил разрешение Минздрава России на проведение I-II фазы клинических исследований первого CAR-T-клеточного ВТЛП — Утжефра (гемагенлеклейцел).

Ранее в 2023 г. НМИЦ завершил доклиническое исследование с использованием мышиной модели ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова совместно с НМИЦ им. В.А. Алмазова.

В октябре 2024 г. учреждение получило от Минпромторга лицензию на изготовление CAR-T-клеточных препаратов на собственной производственной площадке.

Клиническое исследование, в которое будет включено около 60 пациентов, планируется завершить к концу 2025 г. За это время экспертам НМИЦ предстоит оценить эффективность и безопасность препарата у взрослых пациентов с р/р B-клеточными лимфопролиферативными заболеваниями.