💊Мы ничего не знаем про лекарства

Ну ладно, знаем. Но далеко не всё...

После регистрации препарат не перестают изучать. Наоборот когда его начинают принимать уже не несколько тысяч участников исследований, а миллионы людей, появляются данные об очень редких нежелательных реакциях. Иногда спустя десятилетия после выхода лекарства на рынок.

💊Например, обычный парацетамол.

В 2025 году FDA внесла анафилактическую реакцию на препараты с парацетамолом в список новых потенциальных сигналов безопасности.

Казалось бы, если на лекарство бывает аллергия, возможность анафилаксии звучит вполне логично. Но этого недостаточно. Нужно показать, что событие действительно связано именно с препаратом, а не с заболеванием, другим лекарством или просто совпадением.

Для этого существуют инструменты оценки причинно-следственной связи например, алгоритм Наранжо. Там смотрят, появилась ли реакция после начала препарата, исчезла ли после его отмены, возникла ли снова при повторном назначении, есть ли альтернативные причины, зависимость от дозы и объективные подтверждения.

💊 Другой пример цетиризин. Антигистаминный препарат, который мы используем в том числе при зуде.

В 2025 году FDA добавила предупреждение о том, что после отмены длительного приёма цетиризина или левоцетиризина в редких случаях может возникать очень сильный генерализованный зуд. В базе FDA нашли 209 таких сообщений, а анализ данных поддержал причинную связь.

Препарат от зуда вызывает выраженный зуд после его отмены 🤷

💊 Ещё один пример фторхинолоны, знакомые многим по ципрофлоксацину и левофлоксацину.

Для них описаны не только проблемы с сухожилиями и периферическая нейропатия, но и психические и неврологические реакции, такие как тревога, ажитация, нарушения внимания и памяти, депрессия, спутанность сознания, суицидальные мысли. Некоторые реакции могут возникнуть уже после первой дозы.

💊 А вот и GLP-1 агонисты семаглутид и тирзепатид. После их выхода на широкий рынок появились сообщения об илеусе и кишечной непроходимости, и эта информация вошла в пострегистрационные данные и обновления инструкций.

То, что препарат зарегистрирован, не значит, что мы уже знаем о нём абсолютно всё. Новые нежелательные реакции могут выявляться спустя годы просто потому, что только при применении у миллионов людей становятся заметны очень редкие эффекты.

Поэтому если после начала нового препарата или изменения дозы появляется что-то необычное, важно рассказать об этом врачу. Иногда это совпадение, а иногда именно так начинается новая научная работа.