💊 А мне помогло. Плацебо.

В комментариях часто встречается слова Мне этот препарат помог. Но то, что человеку стало лучше после приёма препарата, ещё не доказывает, что улучшение произошло именно из-за его специфического действия. На результат могут влиять естественное течение заболевания, регрессия к среднему, другие изменения в жизни пациента, ожидания от лечения и сам факт медицинского вмешательства. Именно поэтому в клинических исследованиях препарат сравнивают с контрольной группой.

💊 Что такое плацебо

Плацебо — это не только пустышка. В исследованиях под плацебо-ответом понимают улучшение состояния в группе, получавшей плацебо. На него могут влиять собственно плацебо-механизмы, ожидания пациента, естественное течение заболевания и другие факторы. Как часто плацебо-эффект проявляется точных данных нет 🤷🏻

💊 А вот и пример

В одном рандомизированном двойном слепом исследовании пациентов с изжогой при ГЭРБ сравнивали омепразол и плацебо. Через четыре недели изжога исчезла у 57% пациентов в группе омепразола и у 19% в группе плацебо. Полностью бессимптомными стали 43% против 14% соответственно. То есть в группе плацебо людям тоже становилось лучше. Но омепразол давал значительно больший эффект, хоть и не у всех. Именно эта разница между группами и представляет для нас интерес, она показывает специфический эффект препарата сверх того, что происходило в контрольной группе.

💊 Поэтому мне помогло недостаточно

Человек действительно мог почувствовать улучшение после препарата. Но по одному человеку невозможно определить, какую часть этого улучшения вызвал именно препарат. Поэтому нельзя делать вывод об эффективности лекарства только на основании личного опыта.

То же самое относится и к препаратам без доказанной эффективности. Человеку действительно могло стать лучше после их приёма. Но это не означает, что препарат обладает доказанным специфическим лечебным действием.

💊 Гомеопатия — показательный пример

Гомеопатия здесь может быть примером ситуации, когда человек действительно сообщает об улучшении после лечения, хотя убедительных доказательств специфической эффективности гомеопатических средств сверх плацебо нет.

Это не означает, что человек обязательно придумал улучшение. Он мог действительно почувствовать себя лучше. Но утверждения мне стало лучше и это средство лечит заболевание — совершенно разные утверждения.

💊 Зачем нужны контроль и ослепление

Именно поэтому в исследованиях используют рандомизацию, контрольную группу и, когда это возможно, ослепление пациентов, врачей и исследователей. Это необходимо, чтобы ожидания участников и исследователей как можно меньше влияли на результат.

Затем результаты сравнивают статистически. Например, для препарата от гипертонии гораздо информативнее сравнить объективно измеренное артериальное давление в двух группах, чем просто спросить пациентов, стало ли им лучше.

💊 Вывод

Мне помогло — это информация о конкретном человеке, но не доказательство эффективности препарата. Для этого нужно сравнить его действие с контрольной группой и определить, насколько чаще и насколько сильнее нужный результат возникает именно при приёме препарата.

А пока вы читаете я готовлю вторую часть про обратную сторону медали.