Верховный суд России поддержал американского фармгиганта Pfizer в споре с «Аксельфармом» за Инлиту. В декабре 2023 года российский производитель ввел в оборот дженерик противоопухолевого акситиниба, чем вызвал негодование правообладателя и навлек недовольство ФАС.
🟢До июня 2025 года Инлита в РФ и ЕАЭС была защищена патентом, которым Pfizer владеет через одну из своих «дочек» — «Агурон Фармасьютикалз Элэлси». Евразийский патент «Аксельфарма» на акситиниб, выданный в мае 2024 года, действует до 2027 года.
Как сообщили Forbes Healthcare в юридической фирме Alumni Partners, представлявшей интересы фармгиганта в суде, своим решением ВС отменил вердикты трех нижестоящих инстанций, которые упорно отказывали иностранцам в их требованиях запретить продажи отечественного аналога.
🟢В споре с ФАС Арбитражный суд Москвы, апелляция и кассация встали на сторону «Аксельфарма», мотивируя свои решения тем, что антимонопольщики «не провели полное сравнение запатентованной формулы с составом дженерика и не доказали факт ее недобросовестного применения». Суды также смущал тот факт, что правами на патент обладает Agouron, тогда как на российском рынке действует российская «дочка» Pfizer. Суд по интеллектуальным правам эту позицию поддержал.
По мнению юристов, решение ВС отразится и на других патентных спорах в отрасли, коих уже набралось на целую нашу рубрику #забили.
Скорее всего в рамках этого дела будет определен сам подход к доказыванию факта патентного решения в подобных спорах, а также подход к применению статьи 14.5 Закона о защите конкуренции и определению необходимого перечня обстоятельств и их обоснованности. Поэтому, на мой взгляд, это
дело будет прецедентообразующим, — считает партнер Alumni Partners Елена Трусова.
🟢По данным Iqvia, в 2024 году акситиниба закупили на 2,2 млрд рублей (24,6 тыс. упаковок). Из них у Pfizer – 14,6 тыс. упаковок на 1,4 млрд рублей, а у «Аксельфарма» — 10 тыс. упаковок на 742 млн рублей. За девять месяцев 2025 года объем закупок составил 1,4 млрд рублей, и конкуренция на рынке всё жарче. Помимо Pfizer и «Аксельфарма», за дело взялись «Промомед» и «Химрар». Всего в стране зарегистрированы уже семь российских дженериков.
🩺 Без рецепта в Telegram | в MAX