💉 «Аллегарда»: что показали опубликованные результаты I–II фаз?

🧬 Вакцина содержит фрагменты основного аллергена берёзы Bet v 1 и родственного яблочного аллергена Mal d 1, соединённые с белком-носителем PreS вируса гепатита B, плюс гидроксид алюминия в качестве адъюванта.

Идея разработки — уменьшить аллергенность конструкции и одновременно вызвать антитела, блокирующие реакцию на природные аллергены.

🧬 Главный результат: при дозе 80 мкг комбинированный показатель симптомов и потребления лекарств за сезон был на 24,1% ниже, чем с плацебо. При 40 мкг снижение составило 17,4%, но статистической значимости не достигло.

🧬 Иммунный ответ выраженный: специфические IgG к основному аллергену берёзы выросли примерно в 20 раз при 80 мкг. Но различия по чувствительности базофилов и сезонному приросту IgE статистически незначимы.

⚠️ По безопасности: пять связанных с препаратом анафилактических реакций Grade 3 — 4/49 пациентов при 40 мкг и 1/50 при 80 мкг. Все разрешились после лечения. Это существенный сигнал, даже при благополучном исходе. При АСИТ такое тоже бывает, но вроде меньше.

Исследование оценивало один сезон. Длительная ремиссия и клиническая защита от перекрёстной пищевой аллергии пока не доказаны.

На мой взгляд, это важный шаг в развитии рекомбинантных аллерговакцин. Дальнейшие исследования помогут точнее оценить величину и длительность эффекта, а также профиль безопасности.

Мы разрабатываем вакцину «Бетуфелд» для лечения аллергии на кошек с другим дизайном конструкции, поэтому, конечно, будет интересно увидеть её результаты у людей и сопоставить опыт разных подходов.

#асит #аллергия #аллерговакцина

———————————————

Больше о биотехе и longevity 👉🏼 @annavakhbio