Новые рекомендации ВОЗ по лечению ВИЧ-инфекции у детей

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила обновленное руководство по дозированию антиретровирусных препаратов (АРВП) для детей.
Эксперты «Здравресурса» сравнили новые международные рекомендации с действующими российскими клиническими рекомендациями «ВИЧ-инфекция у детей» (утв. Минздравом РФ в 2024 году).

Сроки начала терапии
ВОЗ 2026: Начинать АРТ следует всем детям с подтвержденной ВИЧ-инфекцией немедленно, независимо от возраста, клинической стадии и уровня CD4-лимфоцитов.
В российских клинических рекомендациях 2024 года зафиксирован двойной подход к срокам инициации АРТ у детей. С одной стороны, декларируется принцип назначения терапии всем детям с подтвержденным ВИЧ-инфекцией независимо от возраста и иммунного статуса. С другой стороны, конкретный регламент “быстрого начала” (в течение 2 недель) жестко закреплен только для детей младше 1 года.

Лекарственные формы и фиксированные комбинации
🔻ВОЗ рекомендует полностью переходить на растворимые (диспергируемые) таблетки, так как они проще в транспортировке, хранении и обеспечивают более точное дозирование, чем сиропы.
Оральные диспергируемые пленки (oral-dispersible films): В новом руководстве ВОЗ выделяет долутегравир в форме пленок (5 и 10 мг) как одну из самых перспективных форм для новорожденных. Пленка представляет собой тонкую полоску, которая кладется на язык или внутреннюю сторону щеки и мгновенно растворяется под действием слюны. Она не требует глотания или запивания водой, что исключает риск того, что младенец поперхнется или выплюнет часть дозы сиропа.
🔻Комбинированные препараты (3 в 1): ВОЗ активно продвигает педиатрическую форму pALD (абакавир/ламивудин/долутегравир) в одной таблетке, которая может применяться уже с 4-й недели жизни.
🔻На данный момент в России официально не зарегистрированы и не представлены в обороте детские растворимые формы долутегравира, пленки, а также комбинированные препараты с долутегравиром для детей младшего возраста. В связи с отсутствием зарегистрированных альтернатив в современных лекарственных формах, российские протоколы сохраняют использование препаратов предыдущих поколений (таких как  лопинавир/ритонавир) для детей до 6 лет.

Выбор препаратов для первой линии (стартовые схемы)

Новорожденные (0–2 недели):
🔻ВОЗ (2026): Рекомендует долутегравир 5 мг (в форме диспергируемых таблеток или пленок) как предпочтительный препарат с рождения для доношенных детей весом от 2 кг.
🔻РФ (2024): Предпочтительным препаратом для этого возраста является невирапин (NVP).

Дети от 2 недель до 6 лет:
🔻ВОЗ (2026): Долутегравир остается приоритетным выбором для всех детей, достигших веса 3 кг и возраста 4 недель.
🔻РФ (2024): Предпочтительной схемой для возраста от 2 недель до 6 лет является лопинавир/ритонавир (LPV/r). Долутегравир в российских протоколах рекомендуется к применению только с возраста 6 лет.

Использование зидовудина (AZT)
С 2025 года ВОЗ официально исключил зидовудин из предпочтительных схем профилактики и лечения из-за его высокой токсичности для крови и органов кроветворения.
В России для новорожденных (до 14 дней жизни) зидовудин остается практически безальтернативным вариантом предпочтительной схемы. Для детей старше 2 недель зидовудин сохраняется в российских клинических рекомендациях только в качестве альтернативного варианта.

Тенофовира алафенамид (TAF)
ВОЗ рекомендует переход на более современный и безопасный тенофовир алафенамид (TAF) для всех детей весом более 14 кг. В России использование TAF в педиатрии ограничено, он доступен только в составе комбинированных препаратов, которые официально разрешены к применению лишь с возраста 6 лет. Монопрепарат TAF в РФ зарегистрирован для лечения гепатита В.

Ключевые различия в лечении детей младшего возраста связаны прежде всего с отсутствием в РФ специальных детских форм препаратов (растворимых таблеток, пленок и комбинированных средств). Ситуация осложняется приостановкой международных клинических исследований, что затрудняет регистрацию новых дозировок.

Подробнее