Германия закрыла завод «Р-Фарм»: под угрозой поставки препарата от туберкулеза в РФ

Немецкая дочерняя компания российского фармгиганта «Р-Фарм» — R-Pharm Germany GmbH — не смогла найти инвестора и окончательно закрыла производственную площадку в баварском Иллертиссене. Это напрямую ударило по поставкам в Россию противотуберкулезного препарата «Дельтиба» (деламанид), который используется для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью.

Согласно официальному письму АО «Р-Фарм» от 13 июля 2026 года № 6053, направленному директору ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан», между компанией и заказчиком заключен государственный контракт № 0873400003925000668-0001 от 21 января 2026 года на поставку деламанида в таблетках 50 мг под торговым наименованием «Дельтиба». Контракт был заключен на поставку 75 416 упаковок препарата на общую сумму 523 664 570,88 рублей.

«Р-Фарм» сообщает о готовности поставить 15 тыс. упаковок в рамках действующего контракта. Остальной объем — более 60 тысяч упаковок — остается непоставленным. Кроме того, просит учесть, что в 2027 году поставка препарата будет недоступна, и предупреждает о намерении обратиться в ТПП РФ за сертификатом о форс-мажоре.

Деламанид — это антибактериальный препарат, который применяется исключительно для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ). Это препарат резерва, используемый, когда стандартные противотуберкулезные средства не работают. Деламанид блокирует синтез миколевых кислот — ключевого компонента клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Без этой стенки бактерия погибает. Препарат разработан японской компанией Otsuka Pharmaceutical и с 2015 года включен ВОЗ в перечень основных лекарственных средств.
МЛУ-ТБ — это форма туберкулеза, устойчивая к основным препаратам первого ряда (изониазиду и рифампицину). Лечение таких пациентов требует комбинации из 5–7 препаратов, и деламанид является одним из немногих эффективных компонентов. Если бактерии устойчивы к другим лекарствам, деламанид все равно может работать. Это ключевое преимущество перед другими противотуберкулезными средствами. В России деламанид (торговое наименование «Дельтиба») входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Это означает, что государство гарантирует его доступность для пациентов. Важно отметить, что по данным ВОЗ, Россия входит в число стран с наибольшим бременем туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью. Для этих пациентов деламанид часто является единственной надеждой.

Закрытие завода R-Pharm Germany означает, что Россия теряет единственный канал поставок этого препарата. Деламанид в России не производится. Пациенты с МЛУ-ТБ, которые уже начали лечение «Дельтибой», могут столкнуться с прерыванием терапии — а это, в свою очередь, ведет к дальнейшему развитию резистентности и ухудшению прогноза.

Возможные варианты действий России:

Механизм признания дефицита. Российское законодательство предусматривает возможность признания лекарственного препарата дефицитным из-за ограничительных экономических мер. Это позволяет ввозить незарегистрированные в РФ препараты или лекарства в иностранной упаковке. Если деламанид получит такой статус, появится теоретическая возможность закупок из третьих стран.

Переход на претоманид («Ракстеми»). Претоманид — еще один препарат для лечения МЛУ-ТБ, включенный в перечень ЖНВЛП на 2026 год. Это наиболее реалистичный путь замены. Однако претоманид не является полным аналогом деламанида и применяется в иных схемах терапии.

Использование имеющихся запасов. В краткосрочной перспективе ключевая задача — обеспечить непрерывность лечения уже начатых курсов. Запасы «Дельтибы» в регионах, по-видимому, ограничены, а новые поставки, кроме упомянутых 15 тыс. упаковок, маловероятны.

Принудительное лицензирование. Россия располагает правовыми механизмами для выдачи принудительных лицензий на производство запатентованных лекарств без согласия патентообладателя.