Компания Merck (MSD) представила на 33-й Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям данные ключевых испытаний новой схемы терапии ВИЧ-1 на основе доравирина и ислатравира (DOR/ISL).

Ключевые результаты:
• Эффективность: В исследовании MK-8591A-053 (ранее не лечившиеся пациенты) схема DOR/ISL продемонстрировала не меньшую эффективность по сравнению с BIC/FTC/TAF (Биктарви). На 48-й неделе вирусная супрессия достигнута у 91,8% участников.

• Переключение: В исследованиях MK-8591A-052 и 051 подтверждена стабильность вирусной супрессии на уровне 88,9% — 92,6% спустя 96 недель после перехода на новый режим.

• Безопасность: Дозировка ислатравира 0,25 мг подтвердила свою безопасность. В отличие от более высоких доз, применявшихся на ранних этапах разработки, текущая концентрация не оказывает негативного влияния на уровень лимфоцитов и CD4-клеток.

Клиническая значимость:
DOR/ISL – это первый двухкомпонентный режим без ингибиторов интегразы, сопоставимый по эффективности с современными трехкомпонентными стандартами. Это расширяет возможности терапии для пациентов с резистентностью или непереносимостью ингибиторов интегразы, а также позволяет снизить общую лекарственную нагрузку на организм.

Регуляторный статус:
FDA уже приняло заявку на регистрацию препарата. Решение ожидается в апреле 2026 года.
В долгосрочной перспективе свойства ислатравира позволят создать на его базе режимы с еженедельным приемом и средства для ежемесячной профилактики (PrEP).

🔵 Подробный разбор исследований и перспективы новой схемы читайте в нашей материале.