💊 Для медицинских изделий масштабно обновили требования локализации по ПП № 719

Правительство РФ приняло постановление от 05.10.2026 № 1297, которым существенно переработаны требования к признанию медицинских изделий и продукции реабилитационной направленности российской промышленной продукцией.

Основной массив поправок внесен в раздел VII «Медицинские изделия» приложения к Постановлению № 719. Изменения в других разделах носят преимущественно сопутствующий характер: из общих товарных позиций исключается продукция, для которой предусмотрены специальные требования в разделе VII.

Из раздела VII исключен значительный блок прежних позиций и одновременно установлены новые, более детализированные требования к локализации. Изменения затрагивают, в частности, устройства для переливания крови и инфузий, шприцы, диагностические реагенты и наборы, дезинфицирующие средства и антисептики, операционное белье, изделия для остеосинтеза, дентальные имплантаты, сосудистые протезы, клапаны сердца, пломбировочные материалы, вакуумные пробирки, перевязочные материалы и раневые покрытия.

Для многих медизделий вводится новая балльная система

Для отдельных видов продукции вместо прежних требований устанавливается перечень конкретных технологических операций, за выполнение которых на территории России начисляются баллы.

При этом вводятся минимальные пороги баллов, необходимые для признания продукции российской. Для части медицинских изделий требования будут поэтапно повышаться вплоть до 2031 года.

Пример: как меняются требования к конкретному медицинскому изделию

Показательный пример — шовные материалы с иглами.

Для них новая модель локализации предусматривает начисление баллов за выполнение конкретных производственных операций и использование локализованных компонентов, в том числе игл, нитей и покрытий.

Минимальный порог локализации устанавливается поэтапно: для отдельных видов таких изделий первоначально потребуется порядка 40–50 баллов, а в последующие годы требования будут повышаться вплоть до 100–110 баллов.

Таким образом, подход меняется: глубина локализации конкретного изделия оценивается через набор баллов за выполнение отдельных производственных операций и использование соответствующих компонентов.

Затронута и продукция реабилитационной направленности

Постановление касается не только медицинской техники в узком смысле. Поправки распространяются также на отдельные технические средства реабилитации и протезно-ортопедическую продукцию.

Что это означает для закупок

Новые требования непосредственно связаны с применением Постановления № 1875.

Если для медицинского изделия ПП № 719 предусматривает минимальное количество баллов для целей закупок, при подтверждении российского происхождения необходимо учитывать соответствующие сведения реестровой записи РРПП.

Постановление вступает в силу 17 октября 2026 года.

📖 Документ: Постановление Правительства РФ от 05.10.2026 № 1297 http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202610060054?index=1

📌 Подписывайся на полезный канал о госзакупках:
💬 Канал «Эконом-Эксперт» в Telegram: https://t.me/zak44fz
💙 Сообщество «Эконом-Эксперт» в VK: https://vk.cc/cUlxJE
💙 Канал «Эконом-Эксперт» в VK: https://vk.cc/cUlyg5
💬 Канал «Эконом-Эксперт» в MAX: https://max.ru/channel_44fz