Повсеместное децентрализованное производство пептидов привело к тому, что контроль качества практически отсутствует - потребители не знают, действительно ли в упаковке находится заявленное средство, и если да, то не заражено ли оно чем-нибудь. Многие из них не относятся ни к одной категории товаров, находящихся под контролем регуляторов - это не лекарственные препараты и даже не БАДы. Все, что требуется от рекламирующих их блогеров - упомянуть, что чудо-пептид продается с пометкой “только для исследований”.

При этом лобби пептидов в США (крупнейший рынок) действует на самом высоком уровне. Продвижением управляет министр здравоохранения Роберт Кеннеди, ярый сторонник почти любых антинаучных идей. Он пообещал сделать доступной для населения группу пептидов, запрещенных FDA из-за “потенциально значительных рисков для безопасности”. Хотя никаких новых данных в их пользу за последние годы не поступило, Кеннеди вынудил регулятор назначить новое совещание по вопросу их статуса, участвовать в котором будут эксперты, управляющие аптеками, клиниками и магазинами по продаже пептидов.

Претензии FDA к пептидам в основном укладываются в 4 категории: отсутствие данных в отношении эффективности и безопасности для человека, сложности с контролем примесей, потенциальная иммуногенность и уже выявленные побочки (вроде рабдомиолиза при приеме меланотана II или протуморогенных эффектов у LL-37).

По поводу состава опасений действительно множество, и они регулярно подтверждаются. Тимоти Пиатковски, преподаватель Университета Гриффита, организовал тестирование пептидов в рамках своего исследования. Только в 20% образцов содержалось заявленное вещество, причем в 70% его было меньше, чем требовалось. Зато во флаконах обнаружилось 12 тяжелых металлов, включая свинец и кадмий, а также мышьяк.

Еще хуже ситуация оказывается в тех случаях, когда дозировка препарата превышает указанную. В одном из них мужчина заказал инъекционный ретатрутид - популярный в Австралии “серый” агонист рецепторов GLP-1, GIP и глюкагона, пока не завершивший КИ и не зарегистрированный ни в одной стране. Заявленная дозировка составляла 10 мг, но на практике была 19 мг, о чем пациент узнал только после того, как едва не умер от обезвоживания из-за секреторной диареи. Заодно стало известно, что сам ретатрутид составлял только 16,6% от смеси, а все остальное приходилось на неуказанные компоненты.

Почему FDA беспокоит вопрос иммуногенности? Многие продаваемые пептиды идентичны или хотя бы схожи с теми, которые организм вырабатывает самостоятельно. Это повышает риск выработки антител к эндогенным (собственным) пептидам. Такие случаи зарегистрированы в фармакологии: например, когда в начале 2000-х гг. Johnson&Johnson изменила состав Eprex, эритропоэтина (гормона, регулирующего образование эритроцитов), организм начал атаковать не только чужеродный, но и эндогенный эритропоэтин. В результате у пациентов развилась антитело-опосредованная аплазия, приводящая к дефициту эритроцитов.

Использование пептидов чревато и другими проблемами - некоторые пациенты, получавшие инъекции в спа-салонах или на “ярмарках долголетия”, долго лечились от сепсиса и тяжелых аллергических реакций. Спортсмены, использовавшие BPC-157 и TB-500, надеялись, что они будут способствовать быстрому заживлению повреждений, начинали тренироваться раньше, чем восстанавливались, и получали повторные травмы на том же участке. Клиники по продлению жизни предлагают пациентам коктейль из CJC-1295 и ипаморелина, который должен сделать их долгожителями, но вместо этого только вызывает тревожность, нарушения сна и скачки гормонов.

Но поток желающих принимать их не оскудевает, поскольку хайп продолжается. А его подстегивает рентабельность затеи - можно купить на сайте Made In China флакон некого “пептида” за $15, расфасовать по паре мл в индивидуальные упаковки и продавать по сотне долларов за штуку. При этом ответственность за вред, который это нанесет покупателю, возлагается на него самого: его же предупреждали, что вещество - только для исследований.